Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke pasienter med valg for nyreerstatningsterapi (mål 1) (EPOCH-RRT)

10. august 2016 oppdatert av: Arbor Research Collaborative for Health

EPOCH-RRT-studien søker å fylle kunnskapshull ved å få mer forståelse av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) sine prioriteringer; vurdere de komparative fordelene ved hemodialyse (HD) versus peritonealdialyse (PD), med hensyn til disse prioriteringene; og gi skreddersydd informasjon for å hjelpe pasienter med å identifisere den beste dialysemetoden som passer for deres egne unike omstendigheter og perspektiver.

Resultatene som er mest relevante for pasienter ("pasientsentrert") strekker seg utover de som tradisjonelt vurderes i klinisk forskning, med den relative betydningen varierende på tvers av pasientgrupper. Et skreddersydd beslutningshjelpemiddel basert på disse funnene kan forbedre pasientens beslutningsprosesser angående valg av dialysemodalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) søker å identifisere faktorer som betyr mest for pasienter med nyresykdom og studere hvordan de påvirkes av ulike typer dialyse. Inkludering av pasienter, omsorgspersoner og pasientorganisasjoner som forskningspartnere vil sikre at studien tar opp spørsmål av størst relevans for pasienter som står overfor behov for dialyse.

Mål Ett av EPOCH-RRT identifiserer utfall som er viktigst for ulike grupper av avanserte CKD- og dialysepasienter gjennom kvalitative metoder brukt for å gjennomføre dybdeintervjuer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter bosatt i USA med avansert kronisk nyresykdom eller i dialyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18 år eller eldre.
  • Personer med avansert kronisk nyresykdom eller i dialyse (senterdialyse, hemodialyse eller peritonealdialyse) i minst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Enkeltpersoner som ikke kan gi informert samtykke.
  • Personer som ikke har kronisk nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hemodialyse (HD)
Pasienter som har kronisk nyresykdom (CKD) og er i hemodialyse.
Peritonealdialyse (PD)
Pasienter som har kronisk nyresykdom (CKD) og er i peritonealdialyse.
Kronisk nyresykdom (CKD)
Pasienter som har avansert kronisk nyresykdom, men som for tiden ikke er i verken hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som er viktigst for pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjeller i faktorer som er viktigst for pasientene ble sammenlignet på tvers av kronisk nyresykdom, hemodialyse og peritonealdialysepasienter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110920130510

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere