- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01952600
Autonomiser les patients sur les choix pour la thérapie de remplacement rénal (but 1) (EPOCH-RRT)
L'étude EPOCH-RRT vise à combler les lacunes dans les connaissances en acquérant une meilleure compréhension des priorités des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ; évaluer les avantages comparatifs de l'hémodialyse (HD) par rapport à la dialyse péritonéale (DP), par rapport à ces priorités ; et fournir des informations personnalisées pour aider les patients à identifier la meilleure modalité de dialyse adaptée à leur situation et à leurs perspectives uniques.
Les résultats les plus pertinents pour les patients ("centrés sur le patient") vont au-delà de ceux traditionnellement évalués dans la recherche clinique, l'importance relative variant selon les groupes de patients. Une aide à la décision personnalisée basée sur ces résultats peut améliorer les processus de prise de décision des patients concernant le choix de la modalité de dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) cherche à identifier les facteurs qui importent le plus aux patients atteints de maladie rénale et à étudier comment ils sont touchés par différents types de dialyse. L'inclusion de patients, de soignants et d'organisations de défense des patients en tant que partenaires de recherche garantira que l'étude aborde les questions les plus pertinentes pour les patients confrontés au besoin de dialyse.
Le premier objectif d'EPOCH-RRT identifie les résultats les plus importants pour différents groupes de patients atteints d'IRC avancée et de patients dialysés grâce à des méthodes qualitatives appliquées pour mener des entretiens approfondis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 18 ans ou plus.
- Personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique avancée ou sous dialyse (en centre, hémodialyse ou dialyse péritonéale) depuis au moins trois mois.
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans.
- Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé.
- Les personnes qui n'ont pas de maladie rénale chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hémodialyse (HD)
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et actuellement sous hémodialyse.
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Dialyse péritonéale (DP)
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et actuellement sous dialyse péritonéale.
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Maladie rénale chronique (CKD)
Les patients qui ont une maladie rénale chronique avancée, mais qui ne sont pas actuellement sous hémodialyse (HD) ou dialyse péritonéale (PD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs les plus importants pour les patients
Délai: Ligne de base
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Les différences dans les facteurs les plus importants pour les patients ont été comparées entre les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, d'hémodialyse et de dialyse péritonéale.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110920130510
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