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Autonomiser les patients sur les choix pour la thérapie de remplacement rénal (but 1) (EPOCH-RRT)

10 août 2016 mis à jour par: Arbor Research Collaborative for Health

L'étude EPOCH-RRT vise à combler les lacunes dans les connaissances en acquérant une meilleure compréhension des priorités des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ; évaluer les avantages comparatifs de l'hémodialyse (HD) par rapport à la dialyse péritonéale (DP), par rapport à ces priorités ; et fournir des informations personnalisées pour aider les patients à identifier la meilleure modalité de dialyse adaptée à leur situation et à leurs perspectives uniques.

Les résultats les plus pertinents pour les patients ("centrés sur le patient") vont au-delà de ceux traditionnellement évalués dans la recherche clinique, l'importance relative variant selon les groupes de patients. Une aide à la décision personnalisée basée sur ces résultats peut améliorer les processus de prise de décision des patients concernant le choix de la modalité de dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) cherche à identifier les facteurs qui importent le plus aux patients atteints de maladie rénale et à étudier comment ils sont touchés par différents types de dialyse. L'inclusion de patients, de soignants et d'organisations de défense des patients en tant que partenaires de recherche garantira que l'étude aborde les questions les plus pertinentes pour les patients confrontés au besoin de dialyse.

Le premier objectif d'EPOCH-RRT identifie les résultats les plus importants pour différents groupes de patients atteints d'IRC avancée et de patients dialysés grâce à des méthodes qualitatives appliquées pour mener des entretiens approfondis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

215

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes résidant aux États-Unis atteints d'insuffisance rénale chronique avancée ou sous dialyse.

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de 18 ans ou plus.
  • Personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique avancée ou sous dialyse (en centre, hémodialyse ou dialyse péritonéale) depuis au moins trois mois.

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans.
  • Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé.
  • Les personnes qui n'ont pas de maladie rénale chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hémodialyse (HD)
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et actuellement sous hémodialyse.
Dialyse péritonéale (DP)
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et actuellement sous dialyse péritonéale.
Maladie rénale chronique (CKD)
Les patients qui ont une maladie rénale chronique avancée, mais qui ne sont pas actuellement sous hémodialyse (HD) ou dialyse péritonéale (PD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs les plus importants pour les patients
Délai: Ligne de base
Les différences dans les facteurs les plus importants pour les patients ont été comparées entre les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, d'hémodialyse et de dialyse péritonéale.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Première publication (Estimation)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110920130510

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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