赋予患者选择肾脏替代疗法的权利(目标 1) (EPOCH-RRT)
2016年8月10日 更新者:Arbor Research Collaborative for Health
EPOCH-RRT 研究旨在通过更多地了解慢性肾脏病 (CKD) 患者的优先事项来填补知识空白;评估血液透析 (HD) 与腹膜透析 (PD) 在这些优先事项方面的比较优势;并提供量身定制的信息,以帮助患者确定适合其自身独特情况和观点的最佳透析方式。
与患者最相关的结果(“以患者为中心”)超出了临床研究中传统评估的结果,其相对重要性因患者群体而异。 基于这些发现的量身定制的决策辅助工具可以改善患者在选择透析方式方面的决策过程。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
授权患者选择肾脏替代疗法 (EPOCH-RRT) 研究旨在确定对肾病患者最重要的因素,并研究他们如何受到不同类型透析的影响。 将患者、护理人员和患者倡导组织作为研究伙伴纳入将确保该研究解决与面临透析需求的患者最相关的问题。
EPOCH-RRT 的目标之一是通过用于进行深入访谈的定性方法确定对不同的晚期 CKD 和透析患者组最重要的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
215
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- Arbor Research Collaborative for Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在美国的患有晚期慢性肾病或正在接受透析的成年患者。
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的个人。
- 患有晚期慢性肾病或透析(中心透析、血液透析或腹膜透析)至少三个月的个体。
排除标准:
- 18 岁以下的个人。
- 无法提供知情同意的个人。
- 没有慢性肾病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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血液透析(高清)
患有慢性肾病 (CKD) 且目前正在接受血液透析的患者。
|
腹膜透析 (PD)
患有慢性肾病 (CKD) 且目前正在接受腹膜透析的患者。
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慢性肾脏病 (CKD)
患有晚期慢性肾病但目前未进行血液透析 (HD) 或腹膜透析 (PD) 的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对患者最重要的因素
大体时间:基线
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比较了慢性肾病、血液透析和腹膜透析患者中对患者最重要的因素的差异。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Francesca Tentori, MD, MS、Arbor Research Collaborative for Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月25日
首次发布 (估计)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.