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Capacitar a los pacientes sobre las opciones de terapia de reemplazo renal (Objetivo 1) (EPOCH-RRT)

10 de agosto de 2016 actualizado por: Arbor Research Collaborative for Health

El estudio EPOCH-RRT busca llenar los vacíos de conocimiento mediante una mayor comprensión de las prioridades de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC); evaluar los beneficios comparativos de la hemodiálisis (HD) versus la diálisis peritoneal (DP), con respecto a estas prioridades; y proporcionar información personalizada para ayudar a los pacientes a identificar la mejor modalidad de diálisis que se ajuste a sus propias circunstancias y perspectivas únicas.

Los resultados más relevantes para los pacientes ("centrados en el paciente") se extienden más allá de los evaluados tradicionalmente en la investigación clínica, y la importancia relativa varía entre los grupos de pacientes. Una ayuda para la toma de decisiones personalizada basada en estos hallazgos puede mejorar los procesos de toma de decisiones de los pacientes con respecto a la elección de la modalidad de diálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio Empoderar a los pacientes sobre las opciones para la terapia de reemplazo renal (EPOCH-RRT) busca identificar los factores que más importan a los pacientes con enfermedad renal y estudiar cómo se ven afectados por los diferentes tipos de diálisis. La inclusión de pacientes, cuidadores y organizaciones de defensa de los pacientes como socios de investigación asegurará que el estudio aborde las cuestiones de mayor relevancia para los pacientes que enfrentan la necesidad de diálisis.

El primer objetivo de EPOCH-RRT identifica los resultados que son más importantes para diferentes grupos de pacientes con ERC avanzada y diálisis a través de métodos cualitativos aplicados para realizar entrevistas en profundidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

215

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que residen en los Estados Unidos con enfermedad renal crónica avanzada o en diálisis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos mayores de 18 años.
  • Individuos con enfermedad renal crónica avanzada o en diálisis (en el centro, hemodiálisis o diálisis peritoneal) durante al menos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Personas físicas menores de 18 años.
  • Individuos incapaces de dar su consentimiento informado.
  • Individuos que no tienen enfermedad renal crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hemodiálisis (HD)
Pacientes que tienen enfermedad renal crónica (ERC) y actualmente están en hemodiálisis.
Diálisis Peritoneal (DP)
Pacientes que tienen enfermedad renal crónica (ERC) y actualmente están en diálisis peritoneal.
Enfermedad renal crónica (ERC)
Pacientes que tienen enfermedad renal crónica avanzada, pero que actualmente no están en hemodiálisis (HD) o diálisis peritoneal (DP).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que son más importantes para los pacientes
Periodo de tiempo: Base
Se compararon las diferencias en los factores más importantes para los pacientes entre pacientes con enfermedad renal crónica, hemodiálisis y diálisis peritoneal.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 110920130510

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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