Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek felhatalmazása a vesepótló terápia választására (1. cél) (EPOCH-RRT)

2016. augusztus 10. frissítette: Arbor Research Collaborative for Health

Az EPOCH-RRT vizsgálat célja az ismeretek hiányának pótlása azáltal, hogy jobban megérti a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek prioritásait; a hemodialízis (HD) és a peritoneális dialízis (PD) összehasonlító előnyeinek értékelése, tekintettel ezekre a prioritásokra; és személyre szabott információk nyújtása, hogy segítsenek a betegeknek megtalálni a saját egyedi körülményeiknek és szempontjaiknak megfelelő legjobb dialízismódot.

A betegek szempontjából legrelevánsabb ("betegközpontú") eredmények túlmutatnak a klinikai kutatás során hagyományosan értékelteken, és a relatív fontosság betegcsoportonként eltérő. Az ezeken az eredményeken alapuló személyre szabott döntési segédlet javíthatja a betegek döntéshozatali folyamatait a dialízis mód kiválasztásával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek a legfontosabbak a vesebetegségben szenvedő betegek számára, és megvizsgálja, hogyan hatnak rájuk a különböző típusú dialízis. A betegek, a gondozók és a betegek érdekképviseleti szervezeteinek kutatási partnerként való bevonása biztosítja, hogy a tanulmány a dialízisre szoruló betegek számára a leglényegesebb kérdésekkel foglalkozzon.

Cél Az EPOCH-RRT egyik célja a mélyinterjúk lefolytatásához alkalmazott kvalitatív módszerekkel azonosítja azokat az eredményeket, amelyek a legfontosabbak az előrehaladott CKD és a dializált betegek különböző csoportjai számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

215

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Államokban élő, előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő vagy dialíziskezelésben részesülő felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb magánszemélyek.
  • Előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő vagy legalább három hónapig tartó dialízisben (in-center, hemodialízis vagy peritoneális dialízis) részesülő egyének.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek.
  • Azok az egyének, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Olyan személyek, akik nem szenvednek krónikus vesebetegségben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hemodialízis (HD)
Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akik jelenleg hemodialízis alatt állnak.
Peritoneális dialízis (PD)
Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akik jelenleg peritoneális dialízis alatt állnak.
Krónikus vesebetegség (CKD)
Előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, de jelenleg nem részesülnek sem hemodialízisben (HD), sem peritoneális dialízisben (PD).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek számára legfontosabb tényezők
Időkeret: Alapvonal
A betegek számára legfontosabb tényezők különbségeit a krónikus vesebetegségben, hemodializált és peritoneális dialízisben szenvedő betegek között hasonlították össze.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110920130510

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel