- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01952600
A betegek felhatalmazása a vesepótló terápia választására (1. cél) (EPOCH-RRT)
Az EPOCH-RRT vizsgálat célja az ismeretek hiányának pótlása azáltal, hogy jobban megérti a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek prioritásait; a hemodialízis (HD) és a peritoneális dialízis (PD) összehasonlító előnyeinek értékelése, tekintettel ezekre a prioritásokra; és személyre szabott információk nyújtása, hogy segítsenek a betegeknek megtalálni a saját egyedi körülményeiknek és szempontjaiknak megfelelő legjobb dialízismódot.
A betegek szempontjából legrelevánsabb ("betegközpontú") eredmények túlmutatnak a klinikai kutatás során hagyományosan értékelteken, és a relatív fontosság betegcsoportonként eltérő. Az ezeken az eredményeken alapuló személyre szabott döntési segédlet javíthatja a betegek döntéshozatali folyamatait a dialízis mód kiválasztásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek a legfontosabbak a vesebetegségben szenvedő betegek számára, és megvizsgálja, hogyan hatnak rájuk a különböző típusú dialízis. A betegek, a gondozók és a betegek érdekképviseleti szervezeteinek kutatási partnerként való bevonása biztosítja, hogy a tanulmány a dialízisre szoruló betegek számára a leglényegesebb kérdésekkel foglalkozzon.
Cél Az EPOCH-RRT egyik célja a mélyinterjúk lefolytatásához alkalmazott kvalitatív módszerekkel azonosítja azokat az eredményeket, amelyek a legfontosabbak az előrehaladott CKD és a dializált betegek különböző csoportjai számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb magánszemélyek.
- Előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő vagy legalább három hónapig tartó dialízisben (in-center, hemodialízis vagy peritoneális dialízis) részesülő egyének.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek.
- Azok az egyének, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Olyan személyek, akik nem szenvednek krónikus vesebetegségben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hemodialízis (HD)
Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akik jelenleg hemodialízis alatt állnak.
|
|
Peritoneális dialízis (PD)
Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akik jelenleg peritoneális dialízis alatt állnak.
|
|
Krónikus vesebetegség (CKD)
Előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, de jelenleg nem részesülnek sem hemodialízisben (HD), sem peritoneális dialízisben (PD).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek számára legfontosabb tényezők
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek számára legfontosabb tényezők különbségeit a krónikus vesebetegségben, hemodializált és peritoneális dialízisben szenvedő betegek között hasonlították össze.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110920130510
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .