Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Responsabilizzare i pazienti sulle scelte per la terapia sostitutiva renale (Obiettivo 1) (EPOCH-RRT)

10 agosto 2016 aggiornato da: Arbor Research Collaborative for Health

Lo studio EPOCH-RRT cerca di colmare le lacune di conoscenza acquisendo una maggiore comprensione delle priorità dei pazienti con malattia renale cronica (CKD); valutare i benefici comparativi dell'emodialisi (HD) rispetto alla dialisi peritoneale (PD), rispetto a queste priorità; e fornire informazioni su misura per aiutare i pazienti a identificare la migliore modalità di dialisi adatta alle loro circostanze e prospettive uniche.

I risultati più rilevanti per i pazienti ("centrati sul paziente") vanno oltre quelli tradizionalmente valutati nella ricerca clinica, con l'importanza relativa che varia tra i gruppi di pazienti. Un aiuto decisionale su misura basato su questi risultati può migliorare i processi decisionali del paziente per quanto riguarda la scelta della modalità di dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) cerca di identificare i fattori che contano di più per i pazienti con malattie renali e di studiare come sono influenzati dai diversi tipi di dialisi. L'inclusione di pazienti, operatori sanitari e organizzazioni di difesa dei pazienti come partner di ricerca assicurerà che lo studio affronti questioni di maggiore rilevanza per i pazienti che devono affrontare la necessità della dialisi.

Obiettivo Uno di EPOCH-RRT identifica gli esiti più importanti per diversi gruppi di pazienti con CKD avanzato e dializzati attraverso metodi qualitativi applicati per condurre interviste approfondite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti residenti negli Stati Uniti con malattia renale cronica avanzata o in dialisi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Individui con malattia renale cronica avanzata o in dialisi (in centro, emodialisi o dialisi peritoneale) per almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
  • Individui incapaci di fornire il consenso informato.
  • Individui che non hanno malattie renali croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Emodialisi (HD)
Pazienti con malattia renale cronica (CKD) e attualmente in emodialisi.
Dialisi peritoneale (PD)
Pazienti con malattia renale cronica (CKD) e attualmente in dialisi peritoneale.
Malattia renale cronica (CKD)
Pazienti con malattia renale cronica avanzata, ma non sono attualmente in emodialisi (HD) o dialisi peritoneale (PD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori più importanti per i pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Le differenze nei fattori più importanti per i pazienti sono state confrontate tra pazienti con malattia renale cronica, emodialisi e dialisi peritoneale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110920130510

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi