Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af patienter med valg til nyreerstatningsterapi (mål 1) (EPOCH-RRT)

10. august 2016 opdateret af: Arbor Research Collaborative for Health

EPOCH-RRT-undersøgelsen søger at udfylde videnshuller ved at få mere forståelse for patienter med kronisk nyresygdom (CKD) prioriteter; at vurdere de komparative fordele ved hæmodialyse (HD) versus peritoneal dialyse (PD) med hensyn til disse prioriteter; og give skræddersyet information til at hjælpe patienter med at identificere den bedste dialysemodalitet, der passer til deres egne unikke omstændigheder og perspektiver.

De resultater, der er mest relevante for patienter ("patientcentreret"), strækker sig ud over dem, der traditionelt vurderes i klinisk forskning, med den relative betydning varierende på tværs af patientgrupper. En skræddersyet beslutningshjælp baseret på disse resultater kan forbedre patientens beslutningsprocesser vedrørende valg af dialysemodalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bemyndigelse af patienter til valg af nyreerstatningsterapi (EPOCH-RRT) undersøgelse søger at identificere faktorer, der betyder mest for patienter med nyresygdom, og undersøge, hvordan de påvirkes af forskellige typer dialyse. Inklusionen af ​​patienter, plejere og patientorganisationer som forskningspartnere vil sikre, at undersøgelsen adresserer spørgsmål af størst relevans for patienter, der står over for behov for dialyse.

Formål Et af EPOCH-RRT identificerer resultater, der er vigtigst for forskellige grupper af fremskredne CKD- og dialysepatienter gennem kvalitative metoder anvendt til at udføre dybdegående interviews.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Arbor Research Collaborative for Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter bosat i USA med fremskreden kronisk nyresygdom eller i dialyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer 18 år eller ældre.
  • Personer med fremskreden kronisk nyresygdom eller i dialyse (in-center, hæmodialyse eller peritonealdialyse) i mindst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Personer, der ikke har kronisk nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmodialyse (HD)
Patienter, der har kronisk nyresygdom (CKD) og i øjeblikket er i hæmodialyse.
Peritonealdialyse (PD)
Patienter, der har kronisk nyresygdom (CKD) og i øjeblikket er i peritonealdialyse.
Kronisk nyresygdom (CKD)
Patienter, der har fremskreden kronisk nyresygdom, men som i øjeblikket ikke er i hverken hæmodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der er vigtigst for patienter
Tidsramme: Baseline
Forskelle i faktorer, der var vigtigst for patienterne, blev sammenlignet på tværs af kroniske nyresygdomme, hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
Henry Ford Health System
National Kidney Foundation
American Association of Kidney Patients

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Skøn)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110920130510

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner