- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01952600
Potilaiden valtuuttaminen munuaiskorvaushoidon valintoihin (tavoite 1) (EPOCH-RRT)
EPOCH-RRT-tutkimuksella pyritään täyttämään tiedon puutteita saamalla enemmän ymmärrystä kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden prioriteeteista. arvioida hemodialyysin (HD) ja peritoneaalidialyysin (PD) suhteellisia hyötyjä näiden prioriteettien suhteen; ja räätälöityjen tietojen tarjoaminen potilaiden auttamiseksi tunnistamaan paras dialyysimenetelmä, joka sopii heidän omiin ainutlaatuisiin olosuhteisiinsa ja näkökulmiinsa.
Potilaiden kannalta tärkeimmät tulokset ("potilaskeskeiset") ulottuvat pidemmälle kuin perinteisesti kliinisessä tutkimuksessa arvioidut tulokset, ja suhteellinen merkitys vaihtelee potilasryhmien välillä. Näihin havaintoihin perustuva räätälöity päätöksentekoapu voi parantaa potilaan päätöksentekoprosesseja dialyysimenetelmän valinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
EPOCH-RRT-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa munuaissairauspotilaille tärkeimmät tekijät ja tutkia, miten erityyppiset dialyysihoidot vaikuttavat heihin. Potilaiden, omaishoitajien ja potilaiden edunvalvontaorganisaatioiden sisällyttäminen tutkimuskumppaneihin varmistaa, että tutkimuksessa käsitellään dialyysihoidon tarpeessa oleville potilaille tärkeimpiä kysymyksiä.
Tavoite Yksi EPOCH-RRT:stä tunnistaa laadullisten syvähaastattelujen suorittamiseen sovellettavien menetelmien avulla tulokset, jotka ovat tärkeimmät eri ryhmille pitkälle edenneille CKD- ja dialyysipotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt.
- Henkilöt, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus tai jotka ovat dialyysihoidossa (keskusdialyysi, hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) vähintään kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Henkilöt, joilla ei ole kroonista munuaistautia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemodialyysi (HD)
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka ovat parhaillaan hemodialyysissä.
|
|
Peritoneaalidialyysi (PD)
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka ovat parhaillaan peritoneaalidialyysissä.
|
|
Krooninen munuaissairaus (CKD)
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, mutta jotka eivät ole tällä hetkellä hemodialyysissä (HD) tai peritoneaalidialyysissä (PD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaille tärkeimmät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaille tärkeimpien tekijöiden eroja verrattiin kroonista munuaissairaus-, hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110920130510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .