- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01952600
Capacitar os pacientes sobre as opções de terapia de substituição renal (objetivo 1) (EPOCH-RRT)
O estudo EPOCH-RRT procura preencher as lacunas de conhecimento, obtendo mais compreensão das prioridades dos pacientes com doença renal crônica (DRC); avaliar os benefícios comparativos da hemodiálise (HD) versus diálise peritoneal (DP), no que diz respeito a essas prioridades; e fornecer informações personalizadas para ajudar os pacientes a identificar a melhor modalidade de diálise adequada às suas próprias circunstâncias e perspectivas.
Os resultados mais relevantes para os pacientes ("centrados no paciente") vão além daqueles tradicionalmente avaliados na pesquisa clínica, com a importância relativa variando entre os grupos de pacientes. Um auxílio à decisão personalizado com base nesses achados pode melhorar os processos de tomada de decisão do paciente em relação à escolha da modalidade de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo Empowering Patients On Choices for Renal Replacement Therapy (EPOCH-RRT) busca identificar os fatores que mais importam para pacientes com doença renal e estudar como eles são afetados por diferentes tipos de diálise. A inclusão de pacientes, cuidadores e organizações de defesa de pacientes como parceiros de pesquisa garantirá que o estudo aborde questões de maior relevância para pacientes que precisam de diálise.
Objetivo Um do EPOCH-RRT identifica os resultados que são mais importantes para diferentes grupos de DRC avançada e pacientes em diálise por meio de métodos qualitativos aplicados para conduzir entrevistas em profundidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Indivíduos com doença renal crônica avançada ou em diálise (in-center, hemodiálise ou diálise peritoneal) por pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
- Indivíduos que não têm doença renal crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hemodiálise (HD)
Pacientes com doença renal crônica (DRC) e atualmente em hemodiálise.
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Diálise Peritoneal (DP)
Pacientes com doença renal crônica (DRC) e atualmente em diálise peritoneal.
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Doença Renal Crônica (DRC)
Pacientes com doença renal crônica avançada, mas que não estão atualmente em hemodiálise (HD) ou diálise peritoneal (DP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores mais importantes para os pacientes
Prazo: Linha de base
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As diferenças nos fatores mais importantes para os pacientes foram comparadas entre pacientes com doença renal crônica, hemodiálise e diálise peritoneal.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publicações e links úteis
Links úteis
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110920130510
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