- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01952600
Patiënten in staat stellen keuzes te maken voor nierfunctievervangende therapie (doel 1) (EPOCH-RRT)
De EPOCH-RRT-studie probeert hiaten in de kennis op te vullen door meer inzicht te krijgen in de prioriteiten van patiënten met chronische nierziekte (CKD); het beoordelen van de relatieve voordelen van hemodialyse (HD) versus peritoneale dialyse (PD), met betrekking tot deze prioriteiten; en het verstrekken van op maat gemaakte informatie om patiënten te helpen bij het identificeren van de beste dialysemodaliteit die past bij hun eigen unieke omstandigheden en perspectieven.
De uitkomsten die het meest relevant zijn voor patiënten ("patiëntgericht") reiken verder dan de resultaten die traditioneel in klinisch onderzoek worden beoordeeld, waarbij het relatieve belang varieert tussen patiëntengroepen. Een keuzehulp op maat op basis van deze bevindingen kan het besluitvormingsproces van de patiënt met betrekking tot de keuze van de dialysemodaliteit verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Empowering Patients On Choices for Niervervangende Therapie (EPOCH-RRT) studie tracht factoren te identificeren die het belangrijkst zijn voor patiënten met een nieraandoening en onderzoekt hoe ze worden beïnvloed door verschillende soorten dialyse. De opname van patiënten, zorgverleners en patiëntenbelangenorganisaties als onderzoekspartners zal ervoor zorgen dat de studie vragen behandelt die van het grootste belang zijn voor patiënten die dialyse nodig hebben.
Doel één van EPOCH-RRT identificeert uitkomsten die het belangrijkst zijn voor verschillende groepen gevorderde CKD- en dialysepatiënten door middel van kwalitatieve methoden die worden toegepast voor het uitvoeren van diepte-interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder.
- Personen met gevorderde chronische nierziekte of dialyse (in het centrum, hemodialyse of peritoneale dialyse) gedurende ten minste drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar.
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Personen die geen chronische nierziekte hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hemodialyse (HD)
Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die momenteel hemodialyse ondergaan.
|
|
Peritoneale dialyse (PD)
Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die momenteel peritoneale dialyse ondergaan.
|
|
Chronische nierziekte (CKD)
Patiënten met gevorderde chronische nierziekte, maar die momenteel geen hemodialyse (HD) of peritoneale dialyse (PD) ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die het belangrijkst zijn voor patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschillen in factoren die het belangrijkst zijn voor patiënten werden vergeleken tussen patiënten met chronische nierziekte, hemodialyse en peritoneale dialyse.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110920130510
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .