- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01952600
Wspieranie pacjentów w wyborze terapii nerkozastępczej (Cel 1) (EPOCH-RRT)
Badanie EPOCH-RRT ma na celu wypełnienie luk w wiedzy poprzez lepsze zrozumienie priorytetów pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD); ocena porównawczych korzyści hemodializy (HD) w porównaniu z dializą otrzewnową (PD) w odniesieniu do tych priorytetów; oraz dostarczanie dostosowanych informacji, aby pomóc pacjentom w określeniu najlepszej metody dializy, dopasowanej do ich własnych, wyjątkowych okoliczności i perspektyw.
Wyniki najbardziej istotne dla pacjentów („skoncentrowane na pacjencie”) wykraczają poza te tradycyjnie oceniane w badaniach klinicznych, przy czym względne znaczenie jest różne w różnych grupach pacjentów. Dostosowana pomoc decyzyjna oparta na tych odkryciach może usprawnić procesy decyzyjne pacjentów dotyczące wyboru metody dializy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie Empowering Pacjentów w zakresie wyboru terapii nerkozastępczej (EPOCH-RRT) ma na celu zidentyfikowanie czynników, które mają największe znaczenie dla pacjentów z chorobą nerek, oraz zbadanie, w jaki sposób różne rodzaje dializy wpływają na nich. Włączenie pacjentów, opiekunów i organizacji wspierających pacjentów jako partnerów badawczych zapewni, że badanie dotyczy kwestii o największym znaczeniu dla pacjentów stojących przed koniecznością dializy.
Cel pierwszy EPOCH-RRT identyfikuje wyniki, które są najważniejsze dla różnych grup pacjentów z zaawansowaną CKD i pacjentów dializowanych za pomocą jakościowych metod stosowanych do przeprowadzania wywiadów pogłębionych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Arbor Research Collaborative for Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat.
- Osoby z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek lub dializowane (w ośrodku, hemodializa lub dializa otrzewnowa) przez co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
- Osoby, które nie mają przewlekłej choroby nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Hemodializa (HD)
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i obecnie poddawani hemodializie.
|
Dializa otrzewnowa (PD)
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i obecnie poddawani dializie otrzewnowej.
|
Przewlekła choroba nerek (CKD)
Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, którzy nie są obecnie poddawani hemodializie (HD) ani dializie otrzewnowej (PD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki, które są najważniejsze dla pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnice w czynnikach najważniejszych dla pacjentów porównano między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek, hemodializowanymi i dializowanymi otrzewnowo.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Tentori, MD, MS, Arbor Research Collaborative for Health
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Arbor Research Collaborative for Health is committed to improving patient care through research that shapes medical policies and practice.
- The University of Michigan Division of Nephrology is internationally recognized for its excellence in clinical care, rich educational offerings, and diverse research programs.
- University of Michigan Center for Managing Chronic Disease aims to build the capacity for effective chronic disease prevention and management.
- The National Kidney Foundation is a voluntary nonprofit health organization dedicated to preventing kidney disease.
- The American Association of Kidney Patients is dedicated to improving the lives of kidney patients and their families by helping them deal with the physical, emotional, and social impact of kidney disease.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110920130510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone