- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01955551
Motivační pohovor ke zvýšení zapojení rodičů do preventivního rodičovského programování
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící využití motivačního pohovoru ke zvýšení zapojení rodičů s nízkými příjmy do preventivního programování rodičovských dovedností
Programy založené na důkazech zaměřené na zlepšení rodičovských dovedností jsou účinné a pediatři identifikují mnoho rodičů, kteří by z takových programů mohli mít prospěch. Děti s nízkými příjmy mají vysokou míru problémů s chováním a jejich rodinný systém a expozice prostředí často vedou ke kumulativním a skličujícím úrovním rizika špatných funkčních výsledků; jejich rodiče s velkou pravděpodobností budou mít prospěch z rodičovské podpory. Rodiny s nízkými příjmy však nejčastěji opouštějí rodičovské intervence, což znamená, že rodiny a děti s největší potřebou dostávají nejméně podpory. Méně než 25 % rodin s nízkými příjmy přijatých do rodičovských programů se zúčastní byť jen jednoho sezení a jen asi polovina z těchto rodičů se zúčastní více než poloviny nabízených sezení. Cíle této zkoušky jsou:
Cíl 1: Otestovat hypotézu, že poskytování motivačních rozhovorů (MI) ve srovnání se stavem kontroly pozornosti (AC) zvýší zapojení rodičů předškoláků s nízkými příjmy do skupiny rodičovských dovedností založené na důkazech (Neuvěřitelné Série let (IYS)). Pro tuto studii je výsledek zapojení operativně definován jako záměr zúčastnit se zasedání IYS, účast a spokojenost s programem IYS.
Cíl 2: Otestovat hypotézu, že vliv MI na zapojení do IYS bude ovlivněn následujícími moderátory: rodičovská sebeúčinnost, problémy s chováním dětí a mateřská deprese.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vliv IM na zapojení bude větší u rodičů s nižší rodičovskou sebeúčinností au rodičů dětí s většími problémy s chováním, ale méně u rodičů s více mateřskými depresivními symptomy.
Vyšetřovatelé použijí návrh stratifikované, randomizované kontrolované studie (RCT) k vyhodnocení dopadu IM na zapojení rodičů v dobře ověřené intervenci preventivních rodičovských dovedností, Incredible Years Series (IYS).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti zapsané do agentur Head Start zapojených do této studie, které byly randomizovány do studijní větve zahrnující sérii Incredible Years Series
Kritéria vyloučení:
- dítě je pěstoun
- rodič nebo dítě nemohou komunikovat v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Motiv. Rozhovor
Ve studijní větvi MI (motivační rozhovory) budou účastníci dostávat telefonní hovory MI navržené tak, aby vyvolaly rozhovor o změně a vyzvaly účastníka, aby určil cíle týkající se chování dítěte nebo rodičovství.
Volající se zapojí do řešení problémů s účastníky.
|
Ve studijní části Motivational Interviewing budou účastníci dostávat telefonáty MI navržené tak, aby vyvolaly řeč o změně a vyzvaly účastníka, aby určil cíle týkající se chování dítěte nebo rodičovství.
Volající se zapojí do řešení problémů s účastníky.
|
Aktivní komparátor: Předvídavé pokyny
Ve studijní části Předvídatelné pokyny pro vývoj dítěte obdrží účastníci dva telefonní hovory bez obsahu MI.
Obsah těchto telefonních hovorů je odvozen ze sladění standardů Teaching Strategies GOLD® s Head Start Development and Early Learning Framework.
, Tento obsah je zcela napsán a předem specifikován.
|
Ve studijní části Předvídatelné pokyny pro vývoj dítěte obdrží účastníci dva telefonní hovory bez obsahu MI.
Obsah těchto telefonních hovorů je odvozen ze sladění standardů Teaching Strategies GOLD® s Head Start Development and Early Learning Framework.
, Tento obsah je zcela napsán a předem specifikován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Záměr účastníka zúčastnit se zasedání IYS
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Účast na úvodním zasedání IYS
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Počet navštívených sezení IYS
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spokojenost s programem IYS měřená dotazníkem IYS o 46 položkách
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie C Lumeng, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDBP_Research_Grant_2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Motivační pohovor
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy