- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01955551
Entrevistas motivacionales para aumentar la participación de los padres en la programación de crianza preventiva
Un ensayo controlado aleatorio que evalúa el uso de entrevistas motivacionales para aumentar la participación de los padres de bajos ingresos en la programación de habilidades de crianza preventiva
Los programas basados en evidencia destinados a mejorar las habilidades de crianza son efectivos y los pediatras identifican a muchos padres que podrían beneficiarse de tales programas. Los niños de bajos ingresos tienen altas tasas de problemas de comportamiento y su sistema familiar y las exposiciones ambientales a menudo conducen a niveles de riesgo acumulativos y desalentadores para resultados funcionales deficientes; es muy probable que sus padres se beneficien de los apoyos para padres. Sin embargo, las familias de bajos ingresos son las más propensas a abandonar las intervenciones de crianza, lo que significa que las familias y los niños con mayor necesidad reciben el menor apoyo. Menos del 25% de las familias de bajos ingresos reclutadas para los programas para padres participarán en una sola sesión, y solo alrededor de la mitad de estos padres participarán en más de la mitad de las sesiones ofrecidas. Los objetivos de este ensayo son:
Objetivo 1: Probar la hipótesis de que la provisión de entrevistas motivacionales (MI), en comparación con una condición de control de atención (AC), aumentará la participación de los padres de niños en edad preescolar de bajos ingresos en un grupo de habilidades de crianza basado en evidencia (The Incredible Serie de Años (IYS)). Para este estudio, el resultado del compromiso se define operativamente como la intención de asistir a las sesiones del AIS, la asistencia y la satisfacción con el programa del AIS.
Objetivo 2: Probar la hipótesis de que el efecto de MI en la participación en IYS se verá afectado por los siguientes moderadores: autoeficacia en la crianza, problemas de comportamiento infantil y depresión materna.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el efecto de MI sobre el compromiso será mayor entre los padres con menor autoeficacia parental y los padres de niños con más problemas de conducta, pero menor entre los padres con más síntomas depresivos maternos.
Los investigadores utilizarán un diseño de ensayo controlado aleatorizado (RCT) estratificado para evaluar el impacto de la EM en la participación de los padres en una intervención de habilidades de crianza preventiva bien validada, Incredible Years Series (IYS).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5406
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños inscritos en las agencias Head Start involucradas en este estudio, que fueron asignados al azar al brazo del estudio que involucra la Serie de los Años Increíbles
Criterio de exclusión:
- el niño es un niño adoptivo
- el padre o el niño no pueden comunicarse en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Motivo entrevistando
En el brazo de estudio MI (entrevista motivacional), los participantes recibirán llamadas telefónicas MI diseñadas para evocar conversaciones de cambio y para incitar al participante a identificar objetivos con respecto al comportamiento infantil o la crianza de los hijos.
La persona que llama participará en la resolución de problemas con los participantes.
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En el brazo del estudio de entrevistas motivacionales, los participantes recibirán llamadas telefónicas MI diseñadas para evocar conversaciones de cambio y para incitar al participante a identificar objetivos con respecto al comportamiento infantil o la crianza de los hijos.
La persona que llama participará en la resolución de problemas con los participantes.
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Comparador activo: Orientación anticipatoria
En el brazo de estudio de Orientación anticipatoria sobre el desarrollo infantil, los participantes recibirán dos llamadas telefónicas sin contenido de MI.
El contenido de estas llamadas telefónicas se deriva de una alineación de los estándares Teaching Strategies GOLD® con el Marco de desarrollo y aprendizaje temprano de Head Start.
, Este contenido está completamente escrito y especificado previamente.
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En el brazo de estudio de Orientación anticipatoria sobre el desarrollo infantil, los participantes recibirán dos llamadas telefónicas sin contenido de MI.
El contenido de estas llamadas telefónicas se deriva de una alineación de los estándares Teaching Strategies GOLD® con el Marco de desarrollo y aprendizaje temprano de Head Start.
, Este contenido está completamente escrito y especificado previamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intención de los participantes de asistir a las sesiones del AIS
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a la sesión inicial del AIS
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Número de sesiones del AIS a las que asistió
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Satisfacción con el programa IYS, medida por un cuestionario IYS de 46 ítems
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie C Lumeng, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDBP_Research_Grant_2013
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