- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01955551
Entrevista motivacional para aumentar o envolvimento dos pais na programação parental preventiva
Um estudo controlado randomizado avaliando o uso de entrevistas motivacionais para aumentar o envolvimento de pais de baixa renda na programação preventiva de habilidades parentais
Programas baseados em evidências que visam melhorar as habilidades parentais são eficazes, e os pediatras identificam muitos pais que poderiam se beneficiar de tais programas. Crianças de baixa renda têm altas taxas de problemas de comportamento e seu sistema familiar e exposições ambientais geralmente levam a níveis cumulativos e assustadores de risco para resultados funcionais ruins; é altamente provável que seus pais se beneficiem de apoios parentais. No entanto, as famílias de baixa renda são as mais propensas a abandonar as intervenções parentais, o que significa que as famílias e crianças com maior necessidade recebem menos apoio. Menos de 25% das famílias de baixa renda recrutadas para programas parentais participarão de uma única sessão, e apenas cerca de metade desses pais participará de mais da metade das sessões oferecidas. Os objetivos deste ensaio são:
Objetivo 1: Testar a hipótese de que o fornecimento de entrevista motivacional (MI), em comparação com uma condição de controle de atenção (AC), aumentará o envolvimento de pais de crianças em idade pré-escolar de baixa renda em um grupo de habilidades parentais baseado em evidências (o Incredible Anos Série (IYS)). Para este estudo, o resultado do engajamento é definido operacionalmente como intenção de participar das sessões do IYS, comparecimento e satisfação com o programa IYS.
Objetivo 2: Testar a hipótese de que o efeito do MI no engajamento em IYS será impactado pelos seguintes moderadores: autoeficácia parental, problemas de comportamento infantil e depressão materna.
Os investigadores levantam a hipótese de que o efeito do MI no engajamento será maior entre pais com menor autoeficácia parental e pais de crianças com mais problemas de comportamento, mas menor entre pais com mais sintomas depressivos maternos.
Os investigadores usarão um projeto de estudo controlado randomizado e estratificado (RCT) para avaliar o impacto do IM no envolvimento dos pais em uma intervenção preventiva de habilidades parentais bem validada, a Série dos Anos Incríveis (IYS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as crianças matriculadas nas agências do Head Start envolvidas neste estudo, que foram randomizadas para o braço do estudo envolvendo a Série Anos Incríveis
Critério de exclusão:
- criança é um filho adotivo
- pais ou filhos não podem se comunicar em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Motiv. Entrevistando
No braço do estudo de MI (entrevista motivacional), os participantes receberão telefonemas de MI projetados para evocar conversas sobre mudança e para induzir o participante a identificar metas em relação ao comportamento infantil ou parentalidade.
O chamador se envolverá na resolução de problemas com os participantes.
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No braço do estudo Entrevista Motivacional, os participantes receberão chamadas telefônicas de MI destinadas a evocar conversas sobre mudança e a incitar o participante a identificar metas em relação ao comportamento infantil ou parentalidade.
O chamador se envolverá na resolução de problemas com os participantes.
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Comparador Ativo: Orientação Antecipada
No braço do estudo Orientação Antecipada sobre Desenvolvimento Infantil, os participantes receberão duas ligações telefônicas sem conteúdo de MI.
O conteúdo dessas chamadas telefônicas é derivado de um alinhamento dos padrões GOLD® do Learning Strategies com o Head Start Development and Early Learning Framework.
, Este conteúdo é totalmente roteirizado e pré-especificado.
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No braço do estudo Orientação Antecipada sobre Desenvolvimento Infantil, os participantes receberão duas ligações telefônicas sem conteúdo de MI.
O conteúdo dessas chamadas telefônicas é derivado de um alinhamento dos padrões GOLD® do Learning Strategies com o Head Start Development and Early Learning Framework.
, Este conteúdo é totalmente roteirizado e pré-especificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intenção do participante em participar das sessões do IYS
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença na sessão inicial do IYS
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Número de sessões IYS atendidas
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Satisfação com o programa IYS, medida por um questionário IYS de 46 itens
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie C Lumeng, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDBP_Research_Grant_2013
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