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Colloqui motivazionali per aumentare il coinvolgimento dei genitori nella programmazione genitoriale preventiva

1 dicembre 2015 aggiornato da: Julie Lumeng, University of Michigan

Uno studio controllato randomizzato che valuta l'uso del colloquio motivazionale per aumentare il coinvolgimento dei genitori a basso reddito nella programmazione preventiva delle abilità genitoriali

I programmi basati sull'evidenza volti a migliorare le capacità genitoriali sono efficaci e i pediatri identificano molti genitori che potrebbero beneficiare di tali programmi. I bambini a basso reddito hanno alti tassi di problemi comportamentali e il loro sistema familiare e le esposizioni ambientali spesso portano a livelli di rischio cumulativi e scoraggianti per scarsi risultati funzionali; è molto probabile che i loro genitori traggano beneficio dal sostegno genitoriale. Tuttavia, le famiglie a basso reddito hanno maggiori probabilità di abbandonare gli interventi genitoriali, il che significa che le famiglie e i bambini con i maggiori bisogni ricevono il minimo sostegno. Meno del 25% delle famiglie a basso reddito reclutate nei programmi per genitori parteciperà anche solo a una sessione e solo circa la metà di questi genitori parteciperà a più della metà delle sessioni offerte. Gli obiettivi di questo processo sono:

Obiettivo 1: verificare l'ipotesi che la fornitura di interviste motivazionali (MI), rispetto a una condizione di controllo dell'attenzione (AC), aumenterà l'impegno dei genitori a basso reddito di bambini in età prescolare in un gruppo di competenze genitoriali basato sull'evidenza (l'Incredibile Anni Serie (IYS)). Per questo studio, il risultato dell'impegno è operativamente definito come l'intenzione di partecipare alle sessioni IYS, la partecipazione e la soddisfazione per il programma IYS.

Obiettivo 2: verificare l'ipotesi che l'effetto dell'IM sull'impegno nell'IYS sarà influenzato dai seguenti moderatori: autoefficacia genitoriale, problemi comportamentali del bambino e depressione materna.

I ricercatori ipotizzano che l'effetto dell'IM sull'impegno sarà maggiore tra i genitori con minore autoefficacia genitoriale e genitori di bambini con più problemi comportamentali, ma minore tra i genitori con più sintomi depressivi materni.

Gli investigatori utilizzeranno un disegno di studio controllato randomizzato (RCT) stratificato per valutare l'impatto dell'IM sull'impegno dei genitori in un intervento sulle abilità genitoriali preventive ben convalidato, l'Incredible Years Series (IYS).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5406
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini arruolati nelle agenzie Head Start coinvolte in questo studio, che sono stati randomizzati al braccio dello studio che coinvolge la Incredible Years Series

Criteri di esclusione:

  • bambino è un figlio adottivo
  • genitore o figlio non può comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Motivo. Intervistare
Nel braccio di studio MI (colloquio motivazionale), i partecipanti riceveranno telefonate MI progettate per evocare discorsi sul cambiamento e per spingere il partecipante a identificare gli obiettivi per quanto riguarda il comportamento del bambino o la genitorialità. Il chiamante si impegnerà nella risoluzione dei problemi con i partecipanti.
Nel braccio di studio Motivational Interviewing, i partecipanti riceveranno telefonate MI progettate per evocare discorsi sul cambiamento e per spingere il partecipante a identificare gli obiettivi in ​​​​riguardo al comportamento del bambino o alla genitorialità. Il chiamante si impegnerà nella risoluzione dei problemi con i partecipanti.
Comparatore attivo: Orientamento anticipatorio
Nel braccio di studio Anticipatory Guidance on Child Development, i partecipanti riceveranno due telefonate senza contenuto MI. Il contenuto di queste telefonate deriva da un allineamento degli standard GOLD® di Teaching Strategies con Head Start Development and Early Learning Framework. , Questo contenuto è interamente scritto e pre-specificato.
Nel braccio di studio Anticipatory Guidance on Child Development, i partecipanti riceveranno due telefonate senza contenuto MI. Il contenuto di queste telefonate deriva da un allineamento degli standard GOLD® di Teaching Strategies con Head Start Development and Early Learning Framework. , Questo contenuto è interamente scritto e pre-specificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intenzione del partecipante a partecipare alle sessioni IYS
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Partecipazione alla prima sessione IYS
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Numero di sessioni IYS frequentate
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Soddisfazione per il programma IYS, misurata da un questionario IYS di 46 voci
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie C Lumeng, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDBP_Research_Grant_2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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