- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01955551
Мотивационное интервью для повышения вовлеченности родителей в профилактические программы воспитания
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке использования мотивационного интервьюирования для повышения вовлеченности родителей с низким доходом в программу профилактических родительских навыков
Программы, основанные на фактических данных, направленные на повышение родительских навыков, эффективны, и педиатры выявляют многих родителей, которым такие программы могут быть полезны. У детей с низким доходом высокий уровень поведенческих проблем, а их семейная система и воздействие окружающей среды часто приводят к кумулятивным и пугающим уровням риска плохих функциональных результатов; их родители, скорее всего, выиграют от родительской поддержки. Тем не менее, семьи с низким доходом чаще всего отказываются от родительских вмешательств, а это означает, что семьи и дети с наибольшими потребностями получают наименьшую поддержку. Менее 25% семей с низким доходом, привлеченных к программам для родителей, примут участие хотя бы в одном занятии, и только около половины этих родителей примут участие более чем в половине предлагаемых занятий. Целями этого испытания являются:
Цель 1: Проверить гипотезу о том, что проведение мотивационного интервьюирования (МИ) по сравнению с условием контроля внимания (ПК) повысит вовлеченность малообеспеченных родителей дошкольников в группу доказательных родительских навыков («Невероятное лет серии (IYS)). Для этого исследования результат участия определяется как намерение посещать сессии IYS, посещаемость и удовлетворенность программой IYS.
Цель 2: проверить гипотезу о том, что на влияние МИ на участие в ИГ будут влиять следующие модераторы: родительская самоэффективность, проблемы с поведением ребенка и материнская депрессия.
Исследователи предполагают, что влияние ИМ на вовлеченность будет больше среди родителей с более низкой родительской самоэффективностью и родителей детей с большим количеством проблем с поведением, но меньше среди родителей с более выраженными материнскими депрессивными симптомами.
Исследователи будут использовать дизайн стратифицированного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для оценки влияния перенесенного инфаркта миокарда на участие родителей в хорошо проверенном профилактическом вмешательстве в развитие родительских навыков, серии Incredible Years Series (IYS).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все дети, зарегистрированные в агентствах Head Start, участвующих в этом исследовании, которые были рандомизированы в исследовательскую группу, включающую серию «Невероятные годы».
Критерий исключения:
- ребенок приемный ребенок
- родитель или ребенок не могут общаться на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотив. Интервью
В группе исследования MI (мотивационное интервьюирование) участники получат телефонные звонки MI, предназначенные для того, чтобы вызвать разговор об изменении и побудить участника определить цели в отношении поведения ребенка или воспитания.
Звонящий будет участвовать в решении проблем с участниками.
|
В группе исследования «Мотивационное интервьюирование» участники получат телефонные звонки MI, предназначенные для того, чтобы вызвать разговор об изменении и побудить участника определить цели в отношении поведения ребенка или воспитания.
Звонящий будет участвовать в решении проблем с участниками.
|
|
Активный компаратор: Упреждающее руководство
В исследовательской группе «Упреждающее руководство по развитию ребенка» участники получат два телефонных звонка без содержания MI.
Содержание этих телефонных звонков основано на согласовании стандартов Teaching Strategies GOLD® с концепцией Head Start Development and Early Learning Framework.
, Этот контент полностью написан по сценарию и заранее указан.
|
В исследовательской группе «Упреждающее руководство по развитию ребенка» участники получат два телефонных звонка без содержания MI.
Содержание этих телефонных звонков основано на согласовании стандартов Teaching Strategies GOLD® с концепцией Head Start Development and Early Learning Framework.
, Этот контент полностью написан по сценарию и заранее указан.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Намерение участника посещать сессии IYS
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Посещаемость первой сессии IYS
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Количество посещенных сессий IYS
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Удовлетворенность программой IYS, измеренная с помощью анкеты IYS из 46 пунктов.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie C Lumeng, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDBP_Research_Grant_2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .