- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01955551
Motiverende gespreksvoering om ouderbetrokkenheid bij preventieve opvoedingsprogrammering te vergroten
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het gebruik van motiverende gespreksvoering wordt geëvalueerd om de betrokkenheid van ouders met een laag inkomen bij het programmeren van preventieve opvoedingsvaardigheden te vergroten
Evidence-based programma's gericht op het verbeteren van opvoedingsvaardigheden zijn effectief, en kinderartsen identificeren veel ouders die baat zouden kunnen hebben bij dergelijke programma's. Kinderen met een laag inkomen hebben veel gedragsproblemen en hun gezinssysteem en blootstelling aan het milieu leiden vaak tot cumulatieve en ontmoedigende risiconiveaus voor slechte functionele resultaten; hun ouders hebben hoogstwaarschijnlijk baat bij opvoedingsondersteuning. Gezinnen met een laag inkomen zijn echter het meest geneigd om af te zien van ouderschapsinterventies, wat betekent dat de gezinnen en kinderen met de grootste behoefte de minste steun krijgen. Minder dan 25% van de gezinnen met lage inkomens die worden aangeworven voor ouderschapsprogramma's, zal deelnemen aan zelfs maar één sessie, en slechts ongeveer de helft van deze ouders zal deelnemen aan meer dan de helft van de aangeboden sessies. De doelstellingen van deze proef zijn:
Doel 1: Testen van de hypothese dat het aanbieden van motiverende gespreksvoering (MI), in vergelijking met een aandachtscontroleconditie (AC), de betrokkenheid van ouders van kleuters met een laag inkomen in een evidence-based ouderschapsvaardighedengroep (de Incredible Jaarreeks (IYS)). Voor dit onderzoek wordt de uitkomst van betrokkenheid operationeel gedefinieerd als de intentie om IYS-sessies bij te wonen, aanwezigheid en tevredenheid met het IYS-programma.
Doel 2: De hypothese testen dat het effect van MI op betrokkenheid bij IYS zal worden beïnvloed door de volgende moderatoren: zelfredzaamheid van ouders, gedragsproblemen bij kinderen en depressie van moeders.
De onderzoekers veronderstellen dat het effect van MI op betrokkenheid groter zal zijn bij ouders met een lagere self-efficacy en ouders van kinderen met meer gedragsproblemen, maar minder bij ouders met meer depressieve symptomen van de moeder.
De onderzoekers zullen een gestratificeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gebruiken om de impact van MI op ouderbetrokkenheid te evalueren in een goed gevalideerde interventie voor preventieve opvoedingsvaardigheden, de Incredible Years Series (IYS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kinderen die deelnamen aan de Head Start-bureaus die betrokken waren bij deze studie, die werden gerandomiseerd naar de onderzoeksarm met betrekking tot de Incredible Years Series
Uitsluitingscriteria:
- kind is een pleegkind
- ouder of kind kan niet communiceren in het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motief. Interviewen
In de onderzoeksgroep MI (motivational interviewing) zullen deelnemers MI-telefoontjes ontvangen die bedoeld zijn om veranderingsgesprekken op te roepen en om de deelnemer ertoe aan te zetten doelen te identificeren met betrekking tot het gedrag van het kind of het ouderschap.
De beller gaat samen met de deelnemers problemen oplossen.
|
In de studiegroep Motiverende gespreksvoering zullen deelnemers MI-telefoontjes ontvangen die bedoeld zijn om veranderingsgesprekken op te roepen en om de deelnemer ertoe aan te zetten doelen te identificeren met betrekking tot het gedrag van het kind of het ouderschap.
De beller gaat samen met de deelnemers problemen oplossen.
|
|
Actieve vergelijker: Anticiperende begeleiding
In de onderzoeksarm Anticipatory Guidance on Child Development krijgen de deelnemers twee telefoontjes zonder MI-inhoud.
De inhoud van deze telefoongesprekken is afgeleid van een afstemming van de Teaching Strategies GOLD®-standaarden met het Head Start Development and Early Learning Framework.
, Deze inhoud is volledig gescript en vooraf gespecificeerd.
|
In de onderzoeksarm Anticipatory Guidance on Child Development krijgen de deelnemers twee telefoontjes zonder MI-inhoud.
De inhoud van deze telefoongesprekken is afgeleid van een afstemming van de Teaching Strategies GOLD®-standaarden met het Head Start Development and Early Learning Framework.
, Deze inhoud is volledig gescript en vooraf gespecificeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De intentie van de deelnemer om IYS-sessies bij te wonen
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid bij de eerste IYS-sessie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Aantal bijgewoonde IYS-sessies
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Tevredenheid met het IYS-programma, gemeten aan de hand van een IYS-vragenlijst met 46 items
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie C Lumeng, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDBP_Research_Grant_2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .