- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01955551
Motiverande intervjuer för att öka föräldrarnas engagemang i förebyggande föräldraskapsprogrammering
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar användningen av motiverande intervjuer för att öka engagemanget hos låginkomsttagare i förebyggande programmering av föräldraskapsfärdigheter
Evidensbaserade program som syftar till att förbättra föräldraskapsförmågan är effektiva, och barnläkare identifierar många föräldrar som skulle kunna dra nytta av sådana program. Låginkomstbarn har höga frekvenser av beteendeproblem och deras familjesystem och miljöexponering leder ofta till kumulativa och skrämmande risknivåer för dåliga funktionella resultat; deras föräldrar kommer sannolikt att dra nytta av föräldrastöd. Det är dock låginkomstfamiljer som är mest benägna att hoppa av föräldrainsatser, vilket innebär att de familjer och barn med störst behov får minst stöd. Färre än 25 % av låginkomstfamiljerna som rekryteras till föräldraprogram kommer att delta i en enda session, och endast ungefär hälften av dessa föräldrar kommer att delta i mer än hälften av de sessioner som erbjuds. Syften med denna rättegång är:
Syfte 1: Att testa hypotesen att tillhandahållandet av motiverande intervjuer (MI), jämfört med ett tillstånd för uppmärksamhetskontroll (AC), kommer att öka engagemanget hos låginkomsttagare till förskolebarn i en evidensbaserad föräldrakompetensgrupp (den Incredible Årsserie (IYS)). För denna studie definieras resultatet av engagemanget operativt som avsikt att delta i IYS-sessioner, närvaro och tillfredsställelse med IYS-programmet.
Syfte 2: Att testa hypotesen att effekten av MI på engagemang i IYS kommer att påverkas av följande moderatorer: föräldraskaps själveffektivitet, barnbeteendeproblem och moderns depression.
Utredarna antar att effekten av MI på engagemang kommer att vara större bland föräldrar med lägre föräldraskapseffektivitet och föräldrar till barn med fler beteendeproblem, men mindre bland föräldrar med mer maternalla depressiva symtom.
Utredarna kommer att använda en stratifierad, randomiserad kontrollerad studie-design (RCT) för att utvärdera effekten av MI på föräldrarnas engagemang i en välvaliderad preventiv intervention för föräldrakompetens, Incredible Years Series (IYS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn inskrivna i Head Start-byråerna som är involverade i denna studie, som randomiserades till studiedelen som involverade Incredible Years Series
Exklusions kriterier:
- barnet är ett fosterbarn
- förälder eller barn kan inte kommunicera på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiv. Intervjuar
I MI-studiedelen (motiverande intervjuer) kommer deltagarna att få MI-telefonsamtal utformade för att framkalla förändringssamtal och för att få deltagaren att identifiera mål med avseende på barns beteende eller föräldraskap.
Den som ringer kommer att ägna sig åt problemlösning med deltagarna.
|
I studiedelen Motivational Interviewing kommer deltagarna att få MI-telefonsamtal utformade för att framkalla förändringssamtal och för att få deltagaren att identifiera mål med avseende på barns beteende eller föräldraskap.
Den som ringer kommer att ägna sig åt problemlösning med deltagarna.
|
|
Aktiv komparator: Föregripande vägledning
I studiedelen Föregripande vägledning om barns utveckling kommer deltagarna att få två telefonsamtal utan MI-innehåll.
Innehållet i dessa telefonsamtal kommer från en anpassning av Teaching Strategies GOLD®-standarderna med Head Start Development and Early Learning Framework.
, Detta innehåll är helt skriptat och fördefinierat.
|
I studiedelen Föregripande vägledning om barns utveckling kommer deltagarna att få två telefonsamtal utan MI-innehåll.
Innehållet i dessa telefonsamtal kommer från en anpassning av Teaching Strategies GOLD®-standarderna med Head Start Development and Early Learning Framework.
, Detta innehåll är helt skriptat och fördefinierat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagarens avsikt att delta i IYS-sessioner
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro vid första IYS-sessionen
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Antal deltog IYS-sessioner
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Tillfredsställelse med IYS-programmet, mätt med ett IYS-enkät med 46 artiklar
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie C Lumeng, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDBP_Research_Grant_2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .