- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01955551
Motiverende intervju for å øke foreldreengasjementet i forebyggende foreldreprogrammering
En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer bruken av motiverende intervjuer for å øke engasjementet hos lavinntektsforeldre i forebyggende programmering av foreldreferdigheter
Evidensbaserte programmer som tar sikte på å forbedre foreldreferdighetene er effektive, og barneleger identifiserer mange foreldre som kan ha nytte av slike programmer. Barn med lav inntekt har høye forekomster av atferdsproblemer, og deres familiesystem og miljøeksponering fører ofte til kumulative og skremmende nivåer av risiko for dårlige funksjonelle utfall; foreldrene deres er høyst sannsynlig å dra nytte av foreldrestøtte. Imidlertid er det mest sannsynlig at familier med lav inntekt faller fra foreldreintervensjoner, noe som betyr at familiene og barna med størst behov får minst støtte. Færre enn 25 % av lavinntektsfamilier som rekrutteres til foreldreprogrammer vil delta i enda en økt, og bare omtrent halvparten av disse foreldrene vil delta i mer enn halvparten av øktene som tilbys. Målet med denne rettssaken er:
Mål 1: Å teste hypotesen om at tilbudet av motiverende intervju (MI), sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll (AC) tilstand, vil øke engasjementet til lavinntektsforeldre til førskolebarn i en evidensbasert foreldreferdighetsgruppe (den utrolige Årsserie (IYS)). For denne studien er resultatet av engasjement operasjonelt definert som intensjon om å delta på IYS-sesjoner, oppmøte og tilfredshet med IYS-programmet.
Mål 2: Å teste hypotesen om at effekten av MI på engasjement i IYS vil bli påvirket av følgende moderatorer: foreldres selveffektivitet, barns atferdsproblemer og mors depresjon.
Etterforskerne antar at effekten av MI på engasjement vil være større blant foreldre med lavere selvtillit som foreldre og foreldre til barn med flere atferdsproblemer, men mindre blant foreldre med mer mors depressive symptomer.
Etterforskerne vil bruke en stratifisert, randomisert kontrollert studie (RCT) design for å evaluere virkningen av MI på foreldreengasjement i en godt validert forebyggende intervensjon for foreldrekompetanse, Incredible Years Series (IYS).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle barn som er registrert i Head Start-byråene som er involvert i denne studien, som ble randomisert til studiearmen som involverte Incredible Years Series
Ekskluderingskriterier:
- barnet er et fosterbarn
- foreldre eller barn kan ikke kommunisere på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiv. Intervjuer
I MI (motivational interviewing) studiearmen vil deltakerne motta MI-telefonsamtaler designet for å fremkalle endringssnakk og for å be deltakeren om å identifisere mål med hensyn til barns atferd eller foreldreskap.
Den som ringer vil engasjere seg i problemløsning med deltakerne.
|
I studiearmen for motiverende intervjuer vil deltakerne motta MI-telefonsamtaler designet for å fremkalle endringssnakk og for å få deltakeren til å identifisere mål med hensyn til barns atferd eller foreldreskap.
Den som ringer vil engasjere seg i problemløsning med deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Forventende veiledning
I studiedelen Forventende veiledning om barns utvikling vil deltakerne motta to telefonsamtaler uten MI-innhold.
Innholdet i disse telefonsamtalene er avledet fra en tilpasning av Teaching Strategies GOLD®-standardene med Head Start Development and Early Learning Framework.
, Dette innholdet er fullstendig skriptet og forhåndsspesifisert.
|
I studiedelen Forventende veiledning om barns utvikling vil deltakerne motta to telefonsamtaler uten MI-innhold.
Innholdet i disse telefonsamtalene er avledet fra en tilpasning av Teaching Strategies GOLD®-standardene med Head Start Development and Early Learning Framework.
, Dette innholdet er fullstendig skriptet og forhåndsspesifisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakerens intensjon om å delta på IYS-økter
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppmøte ved første IYS-sesjon
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Antall deltatte IYS-sesjoner
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Tilfredshet med IYS-programmet, målt ved et 46-elements IYS-spørreskjema
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie C Lumeng, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDBP_Research_Grant_2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .