- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01955551
Wywiady motywacyjne w celu zwiększenia zaangażowania rodziców w programowanie profilaktyki rodzicielskiej
Randomizowana kontrolowana próba oceniająca wykorzystanie wywiadów motywacyjnych w celu zwiększenia zaangażowania rodziców o niskich dochodach w programowanie profilaktycznych umiejętności rodzicielskich
Programy oparte na dowodach, mające na celu poprawę umiejętności rodzicielskich, są skuteczne, a pediatrzy identyfikują wielu rodziców, którzy mogliby odnieść korzyści z takich programów. Dzieci o niskich dochodach mają wysoki wskaźnik problemów z zachowaniem, a ich system rodzinny i narażenia środowiskowe często prowadzą do skumulowanego i zniechęcającego poziomu ryzyka słabych wyników funkcjonalnych; ich rodzice z dużym prawdopodobieństwem skorzystają ze wsparcia rodzicielskiego. Jednak rodziny o niskich dochodach są najbardziej narażone na rezygnację z interwencji rodzicielskich, co oznacza, że rodziny i dzieci o największych potrzebach otrzymują najmniejsze wsparcie. Mniej niż 25% rodzin o niskich dochodach zrekrutowanych do programów dla rodziców weźmie udział w choćby jednej sesji, a tylko około połowa z tych rodziców weźmie udział w więcej niż połowie oferowanych sesji. Celem tej próby jest:
Cel 1: Sprawdzenie hipotezy, że zapewnienie wywiadu motywującego (MI) w porównaniu z warunkiem kontroli uwagi (AC) zwiększy zaangażowanie rodziców przedszkolaków o niskich dochodach w grupie umiejętności rodzicielskich opartej na dowodach (The Incredible Serie Lat (IYS)). W tym badaniu wynik zaangażowania jest operacyjnie zdefiniowany jako zamiar uczestniczenia w sesjach IYS, frekwencja i satysfakcja z programu IYS.
Cel 2: Sprawdzenie hipotezy, że na wpływ MI na zaangażowanie w IYS będą miały wpływ następujące moderatory: poczucie własnej skuteczności rodziców, problemy z zachowaniem dziecka i depresja matki.
Badacze postawili hipotezę, że wpływ MI na zaangażowanie będzie większy wśród rodziców o niższym poczuciu własnej skuteczności rodzicielskiej i rodziców dzieci z większymi problemami z zachowaniem, ale mniejszy wśród rodziców z większą liczbą objawów depresyjnych u matki.
Badacze wykorzystają wielowarstwowy projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), aby ocenić wpływ MI na zaangażowanie rodziców w dobrze potwierdzoną interwencję w zakresie prewencyjnych umiejętności rodzicielskich, Incredible Years Series (IYS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie dzieci zarejestrowane w agencjach Head Start biorących udział w tym badaniu, które zostały losowo przydzielone do ramienia badania obejmującego serię Incredible Years
Kryteria wyłączenia:
- dziecko jest dzieckiem zastępczym
- rodzic lub dziecko nie może porozumiewać się w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motyw. Wywiad
W ramieniu badania MI (rozmowy motywacyjne) uczestnicy otrzymają rozmowy telefoniczne MI mające na celu wywołanie rozmowy o zmianie i zachęcenie uczestnika do określenia celów w odniesieniu do zachowania dziecka lub rodzicielstwa.
Rozmówca zaangażuje się w rozwiązywanie problemów z uczestnikami.
|
W ramieniu badania Rozmowy Motywujące uczestnicy otrzymają telefony MI mające na celu wywołanie rozmowy o zmianie i zachęcenie uczestnika do określenia celów w odniesieniu do zachowania dziecka lub rodzicielstwa.
Rozmówca zaangażuje się w rozwiązywanie problemów z uczestnikami.
|
|
Aktywny komparator: Wytyczne przewidujące
W części badania Poradnictwo antycypacyjne dotyczące rozwoju dziecka uczestnicy otrzymają dwie rozmowy telefoniczne bez treści DM.
Treść tych rozmów telefonicznych wynika z dostosowania standardów Teaching Strategies GOLD® do Head Start Development i Early Learning Framework.
, Ta zawartość jest w całości oparta na skrypcie i wstępnie określona.
|
W części badania Poradnictwo antycypacyjne dotyczące rozwoju dziecka uczestnicy otrzymają dwie rozmowy telefoniczne bez treści DM.
Treść tych rozmów telefonicznych wynika z dostosowania standardów Teaching Strategies GOLD® do Head Start Development i Early Learning Framework.
, Ta zawartość jest w całości oparta na skrypcie i wstępnie określona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zamiar uczestnictwa w sesjach IYS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność na pierwszej sesji IYS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Liczba sesji IYS, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Zadowolenie z programu IYS mierzone za pomocą 46-itemowego kwestionariusza IYS
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie C Lumeng, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDBP_Research_Grant_2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .