- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01955551
Motiverende samtale for at øge forældrenes engagement i forebyggende forældreprogrammering
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer brugen af motiverende samtaler til at øge engagementet hos forældre med lav indkomst i forebyggende programmering af forældrekompetencer
Evidensbaserede programmer, der har til formål at forbedre forældrefærdigheder, er effektive, og børnelæger identificerer mange forældre, der kunne drage fordel af sådanne programmer. Børn med lav indkomst har en høj grad af adfærdsproblemer, og deres familiesystem og miljøeksponering fører ofte til kumulative og skræmmende niveauer af risiko for dårlige funktionelle resultater; deres forældre er højst sandsynligt at få gavn af forældrestøtte. Lavindkomstfamilier er dog de mest tilbøjelige til at droppe ud af forældreinterventioner, hvilket betyder, at de familier og børn med det største behov får mindst støtte. Færre end 25 % af lavindkomstfamilier, der rekrutteres til forældreprogrammer, vil deltage i blot én session, og kun omkring halvdelen af disse forældre vil deltage i mere end halvdelen af de tilbudte sessioner. Formålet med dette forsøg er:
Mål 1: At teste hypotesen om, at tilvejebringelsen af motiverende samtaler (MI), sammenlignet med en opmærksomhedskontrol (AC) tilstand, vil øge engagementet hos lavindkomstforældre til førskolebørn i en evidensbaseret forældrekompetencegruppe (den utrolige Årrække (IYS)). For denne undersøgelse er resultatet af engagement operationelt defineret som intention om at deltage i IYS-sessioner, deltagelse og tilfredshed med IYS-programmet.
Mål 2: At teste hypotesen om, at effekten af MI på engagement i IYS vil blive påvirket af følgende moderatorer: forældres selveffektivitet, børns adfærdsproblemer og moderlig depression.
Forskerne antager, at effekten af MI på engagement vil være større blandt forældre med lavere forældreevne og forældre til børn med flere adfærdsproblemer, men mindre blandt forældre med mere maternelle depressive symptomer.
Efterforskerne vil bruge et stratificeret, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design til at evaluere virkningen af MI på forældreinddragelse i en velvalideret forebyggende forældrekompetenceintervention, Incredible Years Series (IYS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle børn, der er tilmeldt Head Start-bureauerne involveret i denne undersøgelse, som blev randomiseret til undersøgelsesarmen, der involverede Incredible Years Series
Ekskluderingskriterier:
- barn er et plejebarn
- forælder eller barn kan ikke kommunikere på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiv. Interview
I MI (motivational interviewing) undersøgelsesarmen vil deltagerne modtage MI-telefonopkald designet til at fremkalde forandringssnak og til at tilskynde deltageren til at identificere mål med hensyn til børns adfærd eller forældreskab.
Den, der ringer, vil engagere sig i problemløsning med deltagerne.
|
I den motiverende interviewgruppe vil deltagerne modtage MI-telefonopkald designet til at fremkalde forandringssnak og til at tilskynde deltageren til at identificere mål med hensyn til børns adfærd eller forældreskab.
Den, der ringer, vil engagere sig i problemløsning med deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Foregribende vejledning
I undersøgelsesdelen Foregribende vejledning om børns udvikling vil deltagerne modtage to telefonopkald uden MI-indhold.
Indholdet af disse telefonopkald er afledt af en tilpasning af Teaching Strategies GOLD®-standarderne med Head Start Development and Early Learning Framework.
, Dette indhold er fuldstændigt scriptet og forudspecificeret.
|
I undersøgelsesdelen Foregribende vejledning om børns udvikling vil deltagerne modtage to telefonopkald uden MI-indhold.
Indholdet af disse telefonopkald er afledt af en tilpasning af Teaching Strategies GOLD®-standarderne med Head Start Development and Early Learning Framework.
, Dette indhold er fuldstændigt scriptet og forudspecificeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagerens hensigt om at deltage i IYS-sessioner
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagelse ved indledende IYS session
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Antal deltog IYS sessioner
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Tilfredshed med IYS-programmet, målt ved et IYS-spørgeskema med 46 punkter
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie C Lumeng, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDBP_Research_Grant_2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .