- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01955551
Motivoiva haastattelu vanhempien sitoutumisen lisäämiseksi ehkäisevään vanhemmuuden ohjelmointiin
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan motivoivan haastattelun käyttöä pienituloisten vanhempien sitoutumisen lisäämiseen ennaltaehkäisevän vanhemmuuden taitojen ohjelmointiin
Todisteisiin perustuvat vanhemmuuden taitojen parantamiseen tähtäävät ohjelmat ovat tehokkaita, ja lastenlääkärit tunnistavat monia vanhempia, jotka voisivat hyötyä tällaisista ohjelmista. Pienituloisilla lapsilla on paljon käyttäytymisongelmia, ja heidän perhejärjestelmänsä ja ympäristöaltistuksensa johtavat usein kumulatiiviseen ja pelottavaan riskiin huonoihin toiminnallisiin tuloksiin. heidän vanhempansa hyötyvät suurella todennäköisyydellä vanhemmuuden tuesta. Pienituloiset perheet jäävät kuitenkin todennäköisimmin pois vanhemmuuden interventioista, mikä tarkoittaa, että eniten apua tarvitsevat perheet ja lapset saavat vähiten tukea. Alle 25 % vanhemmuuteen rekrytoiduista pienituloisista perheistä osallistuu edes yhteen tapaamiseen, ja vain noin puolet vanhemmista osallistuu yli puoleen tarjotuista istunnoista. Tämän kokeen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Testaa hypoteesia, jonka mukaan motivoivan haastattelun (MI) tarjoaminen huomionhallintatilanteeseen (AC) verrattuna lisää esikouluikäisten pienituloisten vanhempien sitoutumista näyttöön perustuvaan vanhemmuuden taitoryhmään (The Incredible Years Series (IYS)). Tässä tutkimuksessa sitoutumisen tulos määritellään toiminnallisesti aikomukseksi osallistua IYS-istuntoihin, läsnäoloksi ja tyytyväisyydeksi IYS-ohjelmaan.
Tavoite 2: Testaa hypoteesia, että MI:n vaikutukseen sitoutumiseen IYS:ään vaikuttavat seuraavat moderaattorit: vanhemmuuden itsetehokkuus, lasten käyttäytymisongelmat ja äidin masennus.
Tutkijat olettavat, että sydäninfarktin vaikutus sitoutumiseen on suurempi vanhemmilla, joiden vanhemmuuden itsetehokkuus on heikompi, ja lasten vanhemmilla, joilla on enemmän käyttäytymisongelmia, mutta vähemmän vanhemmilla, joilla on enemmän äidin masennusoireita.
Tutkijat käyttävät ositettua, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) arvioidakseen MI:n vaikutusta vanhempien sitoutumiseen hyvin validoidussa ennaltaehkäisevässä vanhemmuuden taitojen interventiossa, Incredible Years Series (IYS) -sarjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki tässä tutkimuksessa mukana oleviin Head Start -toimistoihin ilmoittautuneet lapset, jotka satunnaistettiin Incredible Years -sarjan tutkimusryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi on sijaislapsi
- vanhempi tai lapsi ei voi kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motiv. Haastattelu
MI-tutkimuksen (motivoiva haastattelu) osallistujat saavat MI-puheluita, jotka on suunniteltu herättämään muutospuhetta ja rohkaisemaan osallistujaa tunnistamaan lapsen käyttäytymiseen tai vanhemmuuteen liittyviä tavoitteita.
Soittaja osallistuu ongelmanratkaisuun osallistujien kanssa.
|
Motivoiva haastattelu -tutkimusryhmässä osallistujat saavat MI-puheluita, jotka on suunniteltu herättämään muutospuhetta ja rohkaisemaan osallistujaa tunnistamaan lapsen käyttäytymiseen tai vanhemmuuteen liittyviä tavoitteita.
Soittaja osallistuu ongelmanratkaisuun osallistujien kanssa.
|
|
Active Comparator: Ennakoiva opastus
Ennakoivassa lapsen kehityksen ohjausryhmässä osallistujat saavat kaksi puhelua ilman MI-sisältöä.
Näiden puheluiden sisältö on johdettu opetusstrategioiden GOLD®-standardien yhdenmukaistamisesta Head Start Development and Early Learning Frameworkin kanssa.
, Tämä sisältö on kokonaan käsikirjoitettu ja ennalta määritetty.
|
Ennakoivassa lapsen kehityksen ohjausryhmässä osallistujat saavat kaksi puhelua ilman MI-sisältöä.
Näiden puheluiden sisältö on johdettu opetusstrategioiden GOLD®-standardien yhdenmukaistamisesta Head Start Development and Early Learning Frameworkin kanssa.
, Tämä sisältö on kokonaan käsikirjoitettu ja ennalta määritetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujan aikomus osallistua IYS-istuntoihin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistuminen ensimmäiseen IYS-istuntoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Osallistuneiden IYS-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys IYS-ohjelmaan mitattuna 46-kohtaisella IYS-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie C Lumeng, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDBP_Research_Grant_2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .