- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01955551
예방적 양육 프로그램에서 부모의 참여를 높이기 위한 동기 부여 인터뷰
예방적 양육 기술 프로그래밍에서 저소득 부모의 참여를 높이기 위한 동기 부여 인터뷰의 사용을 평가하는 무작위 통제 시험
육아 기술 향상을 목표로 하는 증거 기반 프로그램은 효과적이며 소아과 의사는 그러한 프로그램의 혜택을 받을 수 있는 많은 부모를 식별합니다. 저소득 아동은 행동 문제의 비율이 높으며 가족 시스템 및 환경 노출은 종종 기능적 결과가 좋지 않은 누적되고 위협적인 수준의 위험으로 이어집니다. 그들의 부모는 양육 지원의 혜택을 받을 가능성이 높습니다. 그러나 저소득 가정은 양육 개입을 중단할 가능성이 가장 높으며, 이는 가장 도움이 필요한 가정과 아동이 최소한의 지원을 받는다는 것을 의미합니다. 양육 프로그램에 모집된 저소득 가정의 25% 미만이 한 세션에도 참여하게 되며, 이러한 부모 중 약 절반만이 제공되는 세션의 절반 이상에 참여하게 됩니다. 이 시험의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 주의력 통제(AC) 조건과 비교하여 동기 부여 인터뷰(MI) 제공이 증거 기반 육아 기술 그룹(Incredible 연도 시리즈(IYS)). 본 연구에서 참여 결과는 운영상 IYS 세션 참석 의향, 출석 및 IYS 프로그램 만족도로 정의됩니다.
목표 2: IYS 참여에 대한 MI의 영향이 양육 자기효능감, 아동 행동 문제 및 모성 우울증과 같은 중재자에 의해 영향을 받을 것이라는 가설을 테스트합니다.
연구자들은 참여에 대한 MI의 영향이 양육 자기효능감이 낮은 부모와 행동 문제가 더 많은 자녀의 부모 사이에서 더 클 것이지만, 산모의 우울 증상이 더 많은 부모에게서는 덜할 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 잘 검증된 예방적 육아 기술 개입인 IYS(Incredible Years Series)에서 부모 참여에 대한 MI의 영향을 평가하기 위해 계층화된 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Incredible Years Series와 관련된 연구 부문에 무작위 배정된 이 연구에 관련된 Head Start 기관에 등록된 모든 아동
제외 기준:
- 아이는 위탁아동
- 부모 또는 자녀가 영어로 의사소통을 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 동기 인터뷰
MI(동기 부여 인터뷰) 연구 부문에서 참가자는 변경 대화를 불러일으키고 참가자가 아동 행동 또는 양육과 관련된 목표를 식별하도록 유도하도록 설계된 MI 전화 통화를 받게 됩니다.
발신자는 참가자와 함께 문제 해결에 참여합니다.
|
동기 부여 인터뷰 연구 부문에서 참가자는 변경 대화를 불러일으키고 참가자가 아동 행동 또는 양육과 관련된 목표를 식별하도록 유도하도록 설계된 MI 전화를 받게 됩니다.
발신자는 참가자와 함께 문제 해결에 참여합니다.
|
활성 비교기: 예상 지침
아동 발달 연구 부문에 대한 예상 지침에서 참가자는 MI 콘텐츠가 없는 두 번의 전화를 받게 됩니다.
이러한 전화 통화의 내용은 교육 전략 GOLD® 표준과 Head Start 개발 및 조기 학습 프레임워크의 조정에서 파생됩니다.
, 이 콘텐츠는 완전히 스크립트로 작성되고 미리 지정됩니다.
|
아동 발달 연구 부문에 대한 예상 지침에서 참가자는 MI 콘텐츠가 없는 두 번의 전화를 받게 됩니다.
이러한 전화 통화의 내용은 교육 전략 GOLD® 표준과 Head Start 개발 및 조기 학습 프레임워크의 조정에서 파생됩니다.
, 이 콘텐츠는 완전히 스크립트로 작성되고 미리 지정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
IYS 세션에 참석하려는 참가자의 의도
기간: 일주
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
초기 IYS 세션 참석
기간: 1 개월
|
1 개월
|
참석한 IYS 세션 수
기간: 9개월
|
9개월
|
46개 항목의 IYS 설문지로 측정한 IYS 프로그램에 대한 만족도
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie C Lumeng, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부모-자녀 관계에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
-
AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한