- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01955551
Motivierende Gesprächsführung zur Steigerung des Elternengagements in präventiven Erziehungsprogrammen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Verwendung von motivierenden Interviews zur Steigerung des Engagements von Eltern mit niedrigem Einkommen bei der Programmierung präventiver Erziehungsfähigkeiten
Evidenzbasierte Programme zur Verbesserung der elterlichen Fähigkeiten sind effektiv, und Kinderärzte identifizieren viele Eltern, die von solchen Programmen profitieren könnten. Kinder mit niedrigem Einkommen haben eine hohe Rate an Verhaltensproblemen, und ihr Familiensystem und ihre Umweltbelastungen führen oft zu einem kumulativen und beängstigenden Risikoniveau für schlechte funktionelle Ergebnisse; Ihre Eltern profitieren mit hoher Wahrscheinlichkeit von der Erziehungsunterstützung. Familien mit niedrigem Einkommen brechen jedoch am ehesten die Elterninterventionen ab, was bedeutet, dass die Familien und Kinder mit der größten Not die geringste Unterstützung erhalten. Weniger als 25 % der Familien mit niedrigem Einkommen, die für Erziehungsprogramme rekrutiert werden, nehmen auch nur an einer Sitzung teil, und nur etwa die Hälfte dieser Eltern nimmt an mehr als der Hälfte der angebotenen Sitzungen teil. Die Ziele dieser Studie sind:
Ziel 1: Um die Hypothese zu testen, dass die Bereitstellung von motivierender Gesprächsführung (MI) im Vergleich zu einer Bedingung zur Aufmerksamkeitskontrolle (AC) das Engagement von einkommensschwachen Eltern von Vorschulkindern in einer evidenzbasierten Erziehungskompetenzgruppe (The Incredible Jahresreihe (IYS)). Für diese Studie wird das Ergebnis des Engagements operativ definiert als Absicht, an IYS-Sitzungen teilzunehmen, Anwesenheit und Zufriedenheit mit dem IYS-Programm.
Ziel 2: Testen der Hypothese, dass die Wirkung von MI auf das Engagement in IYS durch die folgenden Moderatoren beeinflusst wird: elterliche Selbstwirksamkeit, kindliche Verhaltensprobleme und mütterliche Depression.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Wirkung von MI auf das Engagement bei Eltern mit geringerer elterlicher Selbstwirksamkeit und Eltern von Kindern mit mehr Verhaltensproblemen größer sein wird, aber weniger bei Eltern mit mehr mütterlichen depressiven Symptomen.
Die Ermittler werden ein stratifiziertes, randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) verwenden, um die Auswirkungen von MI auf das Elternengagement in einer gut validierten präventiven Erziehungskompetenzintervention, der Incredible Years Series (IYS), zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Kinder, die bei den an dieser Studie beteiligten Head Start-Agenturen eingeschrieben waren und randomisiert dem Studienarm mit der Incredible Years Series zugeteilt wurden
Ausschlusskriterien:
- Kind ist ein Pflegekind
- Eltern oder Kind können sich nicht auf Englisch verständigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motiv. Vorstellungsgespräch
In der MI-Studie (Motivational Interviewing) erhalten die Teilnehmer MI-Telefonanrufe, die darauf ausgelegt sind, Change Talk hervorzurufen und den Teilnehmer aufzufordern, Ziele in Bezug auf das Verhalten des Kindes oder die Erziehung zu identifizieren.
Der Anrufer wird sich mit den Teilnehmern auf die Problemlösung einlassen.
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Im Studienarm Motivational Interviewing erhalten die Teilnehmer MI-Telefonanrufe, die darauf ausgelegt sind, Change Talk hervorzurufen und den Teilnehmer aufzufordern, Ziele in Bezug auf das Verhalten des Kindes oder die Erziehung zu identifizieren.
Der Anrufer wird sich mit den Teilnehmern auf die Problemlösung einlassen.
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Aktiver Komparator: Vorausschauende Führung
Im Studienarm Anticipatory Guidance on Child Development erhalten die Teilnehmer zwei Telefonanrufe ohne MI-Inhalt.
Der Inhalt dieser Telefongespräche ergibt sich aus einer Angleichung der Teaching Strategies GOLD®-Standards an den Head Start Development and Early Learning Framework.
, Dieser Inhalt ist vollständig geskriptet und vorab festgelegt.
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Im Studienarm Anticipatory Guidance on Child Development erhalten die Teilnehmer zwei Telefonanrufe ohne MI-Inhalt.
Der Inhalt dieser Telefongespräche ergibt sich aus einer Angleichung der Teaching Strategies GOLD®-Standards an den Head Start Development and Early Learning Framework.
, Dieser Inhalt ist vollständig geskriptet und vorab festgelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Absicht des Teilnehmers, an IYS-Sitzungen teilzunehmen
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Teilnahme an der ersten IYS-Sitzung
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
|
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Anzahl der besuchten IYS-Sitzungen
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
|
|
Zufriedenheit mit dem IYS-Programm, gemessen anhand eines IYS-Fragebogens mit 46 Punkten
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie C Lumeng, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDBP_Research_Grant_2013
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