- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01955551
Entrevues motivationnelles pour accroître l'engagement des parents dans les programmes de prévention parentale
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'utilisation de l'entrevue motivationnelle pour accroître l'engagement des parents à faible revenu dans les programmes préventifs de compétences parentales
Les programmes fondés sur des données probantes visant à améliorer les compétences parentales sont efficaces et les pédiatres identifient de nombreux parents qui pourraient bénéficier de ces programmes. Les enfants à faible revenu ont des taux élevés de problèmes de comportement et leur système familial et les expositions environnementales entraînent souvent des niveaux cumulatifs et décourageants de risque de mauvais résultats fonctionnels ; leurs parents sont très susceptibles de bénéficier de soutiens parentaux. Cependant, les familles à faible revenu sont les plus susceptibles d'abandonner les interventions parentales, ce qui signifie que les familles et les enfants qui en ont le plus besoin reçoivent le moins de soutien. Moins de 25 % des familles à faible revenu recrutées dans les programmes de formation des parents participeront à ne serait-ce qu'une seule séance, et seulement environ la moitié de ces parents participeront à plus de la moitié des séances offertes. Les objectifs de cet essai sont :
Objectif 1 : Tester l'hypothèse selon laquelle la fourniture d'entretiens motivationnels (EM), par rapport à une condition de contrôle de l'attention (AC), augmentera l'engagement des parents à faible revenu d'enfants d'âge préscolaire dans un groupe de compétences parentales fondé sur des preuves (l'incroyable Série Années (IYS)). Pour cette étude, le résultat de l'engagement est défini sur le plan opérationnel comme l'intention d'assister aux sessions de l'IYS, la participation et la satisfaction à l'égard du programme de l'IYS.
Objectif 2 : Tester l'hypothèse selon laquelle l'effet de l'EM sur l'engagement dans l'IYS sera influencé par les modérateurs suivants : l'auto-efficacité parentale, les problèmes de comportement de l'enfant et la dépression maternelle.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'effet de l'IM sur l'engagement sera plus important chez les parents ayant une auto-efficacité parentale plus faible et les parents d'enfants ayant plus de problèmes de comportement, mais moins chez les parents ayant plus de symptômes dépressifs maternels.
Les enquêteurs utiliseront une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) stratifiés pour évaluer l'impact de l'EM sur l'engagement des parents dans une intervention préventive bien validée sur les compétences parentales, la série Incredible Years (IYS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5406
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants inscrits dans les agences Head Start impliquées dans cette étude, qui ont été randomisés dans le bras d'étude impliquant la série Incredible Years
Critère d'exclusion:
- l'enfant est un enfant en famille d'accueil
- le parent ou l'enfant ne peut pas communiquer en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Motiv. Entrevue
Dans le bras de l'étude MI (entretien motivationnel), les participants recevront des appels téléphoniques MI conçus pour évoquer un discours de changement et pour inciter le participant à identifier des objectifs en ce qui concerne le comportement de l'enfant ou la parentalité.
L'appelant s'engagera dans la résolution de problèmes avec les participants.
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Dans le bras de l'étude sur l'entretien motivationnel, les participants recevront des appels téléphoniques MI conçus pour évoquer un discours de changement et pour inciter le participant à identifier des objectifs en ce qui concerne le comportement de l'enfant ou la parentalité.
L'appelant s'engagera dans la résolution de problèmes avec les participants.
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Comparateur actif: Conseils anticipatoires
Dans le bras de l'étude Conseils anticipatoires sur le développement de l'enfant, les participants recevront deux appels téléphoniques sans contenu MI.
Le contenu de ces appels téléphoniques est dérivé d'un alignement des normes GOLD® des stratégies d'enseignement avec le cadre de développement et d'apprentissage préscolaire de Head Start.
, Ce contenu est entièrement scénarisé et pré-spécifié.
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Dans le bras de l'étude Conseils anticipatoires sur le développement de l'enfant, les participants recevront deux appels téléphoniques sans contenu MI.
Le contenu de ces appels téléphoniques est dérivé d'un alignement des normes GOLD® des stratégies d'enseignement avec le cadre de développement et d'apprentissage préscolaire de Head Start.
, Ce contenu est entièrement scénarisé et pré-spécifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intention du participant d'assister aux sessions de l'IYS
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Participation à la session initiale de l'IYS
Délai: 1 mois
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1 mois
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Nombre de sessions IYS suivies
Délai: 9 mois
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9 mois
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Satisfaction à l'égard du programme IYS, mesurée par un questionnaire IYS en 46 points
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie C Lumeng, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDBP_Research_Grant_2013
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