Nový přístup k léčbě androgenní alopecie u žen pomocí nízkoúrovňové laserové terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
- Bodian Dermatology
-
Woodbury, New York, Spojené státy, 11797
- Center for Aesthetic Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza androgenetické alopecie / ženský vzor Vypadávání vlasů Fitzpatrickovy fototypy kůže I - IV Ludwig-Savin Stupnice vypadávání vlasů I - II Celkově dobrý zdravotní stav podle zjištění vyšetřujícího lékaře Aktivní vypadávání vlasů během posledních 12 měsíců Ochota zdržet se používání všech ostatních přípravky nebo kúry pro růst vlasů -
Kritéria vyloučení:
Fotosenzitivita na specifickou vlnovou délku světla - 650 nanometrů. Malignita v cílové oblasti léčby Jiné formy alopecie hlavy Kolagenní cévní onemocnění, onemocnění štítné žlázy nebo jiné kožní nebo systémové onemocnění, které vážně postihuje pokožku hlavy, v anamnéze.
V ochotě odstranit produkty pro náhradu vlasů během 16 týdnů terapie.
Použití jakýchkoli léků, o kterých se předpokládá, že inhibují růst vlasů, jak určil vyšetřující lékař.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Žárovka červeného zdroje světla
Červený, žárovkový zdroj světla nahrazuje veškerý laserový výstup.
Léčebná sezení se aplikují sami doma, každý druhý den, po dobu 16 týdnů.
|
Jedno, 30minutové ošetření, každý druhý den po dobu 16 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Handi-Dome laser
Účastníci studie si sami aplikují skutečné laserové ošetření doma každý druhý den po dobu 16 týdnů.
|
Jedno, 30minutové ošetření, každý druhý den po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální zvýšení počtu konečných chloupků před léčbou, výchozí stav pro aktivní testovací subjekty oproti subjektům s placebem.
Časové okno: výchozí stav a 17 týdnů
|
Na začátku byla 25 mm oblast ošetření oříznuta od vlasů (na 3 mm) na vrcholu pokožky hlavy a byly pořízeny fotografie, byly spočítány koncové vlasy.
|
výchozí stav a 17 týdnů
|
|
Absolutní zvýšení počtu konečných chloupků před léčbou, výchozí stav pro aktivní testovací subjekty oproti subjektům s placebem.
Časové okno: výchozí stav a 17 týdnů
|
Na začátku byla 25 mm oblast ošetření oříznuta od vlasů (na 3 mm) na vrcholu pokožky hlavy a byly pořízeny fotografie, byly spočítány koncové vlasy.
|
výchozí stav a 17 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USC650
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .