Nowe podejście do leczenia łysienia androgenowego u kobiet za pomocą terapii laserowej niskiego poziomu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Bodian Dermatology
-
Woodbury, New York, Stany Zjednoczone, 11797
- Center for Aesthetic Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie łysienia androgenowego / łysienia typu kobiecego Fototypy skóry wg Fitzpatricka I - IV Wypadanie włosów w skali I - II Ludwiga-Savina Ogólny dobry stan zdrowia określony przez lekarza prowadzącego Aktywne wypadanie włosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy Chęć powstrzymania się od wszelkich innych produkty lub kuracje na porost włosów -
Kryteria wyłączenia:
Światłoczułość na określoną długość fali światła - 650 nanometrów. Nowotwór złośliwy w docelowym obszarze leczenia Inne formy łysienia głowy Przebyta choroba kolagenowo-naczyniowa, choroba tarczycy lub inna choroba skórna lub ogólnoustrojowa, która poważnie wpływa na skórę głowy.
W chęci usunięcia produktów zastępujących włosy w ciągu 16 tygodni terapii.
Używanie jakichkolwiek leków, które są uważane za hamujące wzrost włosów, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Żarowe źródło światła czerwonego
Czerwone, żarowe źródło światła zastępuje całe wyjście lasera.
Sesje lecznicze są wykonywane samodzielnie w domu, co drugi dzień, przez 16 tygodni.
|
Jeden, 30 minutowy zabieg, co drugi dzień przez 16 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Laser kopułkowy Handi
Badane osoby samodzielnie wykonują rzeczywiste zabiegi laserowe w domu, co drugi dzień przez 16 tygodni.
|
Jeden, 30 minutowy zabieg, co drugi dzień przez 16 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowy wzrost liczby włosów końcowych od wstępnego leczenia, wartość bazowa dla aktywnych osób badanych w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 17 tyg
|
Na linii podstawowej, 25-milimetrowy obszar leczenia został przycięty (do 3 mm) na czubku głowy i wykonano zdjęcia, zliczono końcowe włosy.
|
linii podstawowej i 17 tyg
|
|
Bezwzględny wzrost liczby włosów końcowych w stosunku do okresu przed leczeniem, punkt odniesienia dla aktywnych osób badanych w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 17 tyg
|
Na linii podstawowej, 25-milimetrowy obszar leczenia został przycięty (do 3 mm) na czubku głowy i wykonano zdjęcia, zliczono końcowe włosy.
|
linii podstawowej i 17 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USC650
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .