Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do leczenia łysienia androgenowego u kobiet za pomocą terapii laserowej niskiego poziomu

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Capillus, LLC
W tym badaniu zostaną zebrane dane dotyczące wzrostu włosów na głowie, który jest wynikiem leczenia niegenerującym ciepła produktem laserowym. Dane te będą pochodzić z liczenia włosów końcowych przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu. Reżim leczenia jest co drugi dzień przez 16 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności produktu do terapii laserowej niskiego poziomu, który jest skonfigurowany w nowatorskim projekcie czapki z daszkiem, w celu pobudzenia wzrostu włosów u kobiet, u których zdiagnozowano łysienie genetyczne / łysienie typu żeńskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, Stany Zjednoczone, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie łysienia androgenowego / łysienia typu kobiecego Fototypy skóry wg Fitzpatricka I - IV Wypadanie włosów w skali I - II Ludwiga-Savina Ogólny dobry stan zdrowia określony przez lekarza prowadzącego Aktywne wypadanie włosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy Chęć powstrzymania się od wszelkich innych produkty lub kuracje na porost włosów -

Kryteria wyłączenia:

Światłoczułość na określoną długość fali światła - 650 nanometrów. Nowotwór złośliwy w docelowym obszarze leczenia Inne formy łysienia głowy Przebyta choroba kolagenowo-naczyniowa, choroba tarczycy lub inna choroba skórna lub ogólnoustrojowa, która poważnie wpływa na skórę głowy.

W chęci usunięcia produktów zastępujących włosy w ciągu 16 tygodni terapii.

Używanie jakichkolwiek leków, które są uważane za hamujące wzrost włosów, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Żarowe źródło światła czerwonego
Czerwone, żarowe źródło światła zastępuje całe wyjście lasera. Sesje lecznicze są wykonywane samodzielnie w domu, co drugi dzień, przez 16 tygodni.
Urządzenie: Żarowe źródło światła czerwonego.
Jeden, 30 minutowy zabieg, co drugi dzień przez 16 tygodni.
Aktywny komparator: Laser kopułkowy Handi
Badane osoby samodzielnie wykonują rzeczywiste zabiegi laserowe w domu, co drugi dzień przez 16 tygodni.
Urządzenie: Laser kopułkowy Handi
Jeden, 30 minutowy zabieg, co drugi dzień przez 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy wzrost liczby włosów końcowych od wstępnego leczenia, wartość bazowa dla aktywnych osób badanych w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 17 tyg
Na linii podstawowej, 25-milimetrowy obszar leczenia został przycięty (do 3 mm) na czubku głowy i wykonano zdjęcia, zliczono końcowe włosy.
linii podstawowej i 17 tyg
Bezwzględny wzrost liczby włosów końcowych w stosunku do okresu przed leczeniem, punkt odniesienia dla aktywnych osób badanych w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 17 tyg
Na linii podstawowej, 25-milimetrowy obszar leczenia został przycięty (do 3 mm) na czubku głowy i wykonano zdjęcia, zliczono końcowe włosy.
linii podstawowej i 17 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capillus, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USC650

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Żarowe źródło światła czerwonego.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj