女性の男性型脱毛症を低レベルレーザー治療で治療する新しいアプローチ
2015年5月5日 更新者：Capillus, LLC
この研究では、非発熱レーザー製品による治療の結果である頭髪の成長に関するデータを取得します。
このデータは、治療開始前と治療終了後の硬毛の数から得られます。
治療体制は、16週間隔日です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、遺伝性脱毛症/女性型脱毛症と診断された女性の発毛を促進するために、野球帽の新しいデザインで構成された低レベルレーザー治療製品の有効性を評価することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Bodian Dermatology
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Woodbury、New York、アメリカ、11797
- Center for Aesthetic Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
アンドロゲン性脱毛症/女性型脱毛症の診断 フィッツパトリックの皮膚フォトタイプ I - IV Ludwig-Savin Hair Loss scale I - II 医師の調査官によって決定された全体的な健康状態 過去 12 か月以内のアクティブな脱毛 他のすべての使用を控える意思育毛製品またはトリートメント -
除外基準:
光の特定の波長に対する感光性 - 650ナノメートル。 標的治療領域の悪性腫瘍 その他の形態の頭部脱毛症 コラーゲン血管疾患、甲状腺疾患、または頭皮に深刻な影響を与えるその他の皮膚疾患または全身疾患の過去の病歴。
16 週間の治療期間中に、毛髪置換製品を除去する意思がある。
医師の研究者によって決定されたように、髪の成長を阻害すると思われる薬を使用する.
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：白熱赤色光源
赤色の白熱光源がすべてのレーザー出力に取って代わります。
治療セッションは、16 週間、隔日で自宅で自己管理されます。
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1 回、30 分の治療、1 日おきに 16 週間。
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アクティブコンパレータ：ハンディドームレーザー
研究対象者は、自宅で実際のレーザー治療を 1 日おきに 16 週間自己管理します。
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1 回、30 分の治療、1 日おきに 16 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラセボ試験対象者に対するアクティブな試験対象者のベースラインである、治療前からの硬毛数の増加率。
時間枠：ベースラインと17週間
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ベースラインで、25 mm の治療領域の毛を頭皮の頂点で (3 mm に) トリミングし、写真を撮り、硬毛を数えました。
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ベースラインと17週間
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治療前からの硬毛数の絶対増加、プラセボの被験者に対するアクティブな被験者のベースライン。
時間枠：ベースラインと17週間
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ベースラインで、25 mm の治療領域の毛を頭皮の頂点で (3 mm に) トリミングし、写真を撮り、硬毛を数えました。
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ベースラインと17週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Raymond R. Blanche, BA、NST Consulting, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。