Новый подход к лечению андрогенетической алопеции у женщин с помощью лазерной терапии низкого уровня
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Bodian Dermatology
-
Woodbury, New York, Соединенные Штаты, 11797
- Center for Aesthetic Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагноз: андрогенетическая алопеция / выпадение волос по женскому типу Фототипы кожи по Фитцпатрику I - IV Шкала выпадения волос по Людвигу-Савину I - II Общее хорошее состояние здоровья по оценке врача-исследователя Активное выпадение волос в течение последних 12 месяцев Готовность воздержаться от использования других средств продукты или средства для роста волос -
Критерий исключения:
Фоточувствительность к определенной длине волны света - 650 нм. Злокачественные новообразования в целевой зоне лечения. Другие формы алопеции головы. В анамнезе было заболевание коллагеновых сосудов, заболевание щитовидной железы или другое кожное или системное заболевание, серьезно поражающее кожу головы.
В готовности удалить продукты для замены волос в течение 16 недель терапии.
Использование любых лекарств, которые, как установлено врачом-исследователем, замедляют рост волос.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лампа накаливания красного источника света
Красный источник света накаливания заменяет все лазерное излучение.
Лечебные сеансы проводятся самостоятельно дома через день в течение 16 недель.
|
Одна 30-минутная процедура через день в течение 16 недель.
|
|
Активный компаратор: Ручной купольный лазер
Субъекты исследования самостоятельно проводили настоящие лазерные процедуры дома через день в течение 16 недель.
|
Одна 30-минутная процедура через день в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное увеличение терминальных волос по сравнению с предварительным лечением, исходный уровень для активных испытуемых по сравнению с испытуемыми, принимавшими плацебо.
Временное ограничение: исходный уровень и 17 недель
|
Исходно на участке обработки 25 мм подстригли волосы (до 3 мм) на макушке головы и сделали фотографии, подсчитали конечные волосы.
|
исходный уровень и 17 недель
|
|
Абсолютное увеличение числа конечных волос по сравнению с предварительным лечением, исходный уровень для активных испытуемых по сравнению с испытуемыми, принимавшими плацебо.
Временное ограничение: исходный уровень и 17 недель
|
Исходно на участке обработки 25 мм подстригли волосы (до 3 мм) на макушке головы и сделали фотографии, подсчитали конечные волосы.
|
исходный уровень и 17 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USC650
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лампа накаливания красного источника света.
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionАктивный, не рекрутирующийДепрессия, биполярное расстройство | Биполярное расстройство II типаКанада