Un enfoque novedoso para tratar la alopecia androgenética en mujeres con terapia con láser de bajo nivel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Bodian Dermatology
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Woodbury, New York, Estados Unidos, 11797
- Center for Aesthetic Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de alopecia androgenética/pérdida de cabello de patrón femenino Fototipos de piel de Fitzpatrick de I - IV Escala de pérdida de cabello de Ludwig-Savin I - II En general, buena salud según lo determinado por el médico investigador Pérdida de cabello activa en los últimos 12 meses Voluntad de abstenerse de usar todos los demás productos o tratamientos para el crecimiento del cabello -
Criterio de exclusión:
Fotosensibilidad a la longitud de onda específica de la luz: 650 nanómetros. Neoplasia maligna en el área de tratamiento objetivo Otras formas de alopecia de la cabeza Historial médico anterior de una enfermedad vascular del colágeno, enfermedad de la tiroides u otra enfermedad cutánea o sistémica que afecte gravemente el cuero cabelludo.
En disposición de retirar los productos de reemplazo capilar durante las 16 semanas de terapia.
Usar cualquier medicamento que se considere que inhibe el crecimiento del cabello según lo determine el médico investigador.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Fuente de luz roja incandescente
Una fuente de luz incandescente roja reemplaza toda la salida del láser.
Las sesiones de tratamiento se autoadministran en casa, en días alternos, durante 16 semanas.
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Un tratamiento de 30 minutos, cada dos días durante 16 semanas.
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Comparador activo: Láser Handi-Domo
Los sujetos del estudio se autoadministraron tratamientos con láser reales, en casa, cada dos días, durante 16 semanas.
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Un tratamiento de 30 minutos, cada dos días durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento porcentual en los recuentos de cabello terminal desde el pretratamiento, línea de base para sujetos de prueba activos sobre los sujetos de prueba de placebo.
Periodo de tiempo: línea de base y 17 semanas
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Al inicio del estudio, se recortó el cabello de un área de tratamiento de 25 mm (a 3 mm) en el vértice del cuero cabelludo y se tomaron fotografías, se contaron los cabellos terminales.
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línea de base y 17 semanas
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Aumento absoluto en los recuentos de cabello terminal desde el pretratamiento, línea de base para sujetos de prueba activos sobre los sujetos de prueba de placebo.
Periodo de tiempo: línea de base y 17 semanas
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Al inicio del estudio, se recortó el cabello de un área de tratamiento de 25 mm (a 3 mm) en el vértice del cuero cabelludo y se tomaron fotografías, se contaron los cabellos terminales.
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línea de base y 17 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USC650
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