- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01967277
Uusi lähestymistapa androgeneettisen hiustenlähtöön hoidossa naisilla matalan tason laserterapialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Bodian Dermatology
-
Woodbury, New York, Yhdysvallat, 11797
- Center for Aesthetic Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Androgeneettisen hiustenlähtö / naisten kuviollinen hiustenlähtö Fitzpatrickin ihon fototyypit I - IV Ludwig-Savin Hiustenlähtö asteikko I - II Yleisen terveyden perusteella lääkärin tutkijan määrittämänä Aktiivinen hiustenlähtö viimeisen 12 kuukauden aikana Halukkuus pidättäytyä käyttämästä muita hiustenkasvutuotteet tai -hoidot -
Poissulkemiskriteerit:
Valoherkkyys tietylle valon aallonpituudelle - 650 nanometriä. Pahanlaatuisuus hoitoalueella Muut pään hiustenlähtö Aiempi sairaus, jolla on ollut kollageeni-verisuonitauti, kilpirauhassairaus tai muu ihon tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa vakavasti päänahkaan.
Haluan poistaa hiustenkorvaustuotteet 16 viikon hoidon aikana.
Kaikkien lääkkeiden käyttäminen, joiden katsotaan estävän hiusten kasvua lääkärin tutkijan määrittelemällä tavalla.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hehkulamppu punainen valonlähde
Punainen hehkuva valonlähde korvaa kaiken lasertuloksen.
Hoidot hoidetaan itse kotona, joka toinen päivä 16 viikon ajan.
|
Yksi, 30 minuutin hoito joka toinen päivä 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Handi-Dome Laser
Tutkittavat suorittavat itse varsinaisia laserhoitoja kotona, joka toinen päivä 16 viikon ajan.
|
Yksi, 30 minuutin hoito joka toinen päivä 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esihoidosta saatujen hiusten määrän kasvu prosentteina, aktiivisten koehenkilöiden lähtötaso plasebokoehenkilöihin verrattuna.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 17 viikkoa
|
Lähtötilanteessa 25 mm:n hoitoalue leikattiin hiuksista (3 mm:iin) päänahan kärjestä ja otettiin valokuvat, terminaalit hiukset laskettiin.
|
lähtötilanne ja 17 viikkoa
|
|
Loppujen hiusten määrän absoluuttinen lisäys esihoidosta, aktiivisten koehenkilöiden lähtötaso lumelääkekoehenkilöihin verrattuna.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 17 viikkoa
|
Lähtötilanteessa 25 mm:n hoitoalue leikattiin hiuksista (3 mm:iin) päänahan kärjestä ja otettiin valokuvat, terminaalit hiukset laskettiin.
|
lähtötilanne ja 17 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USC650
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .