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Un nuovo approccio al trattamento dell'alopecia androgenetica nelle donne con terapia laser a basso livello

5 maggio 2015 aggiornato da: Capillus, LLC
Questo studio acquisirà dati sulla crescita dei capelli della testa che è il risultato del trattamento con un prodotto laser che non genera calore. Questi dati proverranno dal conteggio dei peli terminali prima dell'inizio del trattamento e dopo il completamento del trattamento. Il regime di trattamento è a giorni alterni per 16 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del prodotto di terapia laser a basso livello configurato nel nuovo design di un berretto da baseball, per promuovere la crescita dei capelli nelle donne con diagnosi di perdita di capelli genetica/caduta di capelli di tipo femminile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, Stati Uniti, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di alopecia androgenetica / perdita di capelli di tipo femminile Fototipi cutanei Fitzpatrick di I - IV Scala di perdita di capelli di Ludwig-Savin I - II In generale buona salute come determinato dal medico investigatore Perdita di capelli attiva negli ultimi 12 mesi Disponibilità ad astenersi dall'utilizzare tutti gli altri prodotti o trattamenti per la crescita dei capelli -

Criteri di esclusione:

Fotosensibilità alla specifica lunghezza d'onda della luce - 650 nanometri. Neoplasie nell'area target del trattamento Altre forme di alopecia della testa Anamnesi patologica pregressa di malattia collageno-vascolare, malattia tiroidea o altra malattia cutanea o sistemica che colpisce gravemente il cuoio capelluto.

Nella disponibilità a rimuovere i prodotti sostitutivi dei capelli durante le 16 settimane di terapia.

Utilizzo di farmaci ritenuti in grado di inibire la crescita dei capelli come determinato dal medico sperimentatore.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Sorgente luminosa rossa incandescente
Una sorgente luminosa rossa a incandescenza sostituisce tutta l'emissione laser. Le sessioni di trattamento vengono autosomministrate a casa, a giorni alterni, per 16 settimane.
Dispositivo: Sorgente luminosa rossa incandescente.
Un trattamento di 30 minuti a giorni alterni per 16 settimane.
Comparatore attivo: Laser Handi-Dome
I soggetti dello studio autosomministrano trattamenti laser effettivi, a casa, a giorni alterni, per 16 settimane.
Dispositivo: Laser Handi-Dome
Un trattamento di 30 minuti a giorni alterni per 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento percentuale dei conteggi terminali dei capelli dal pre-trattamento, linea di base per i soggetti del test attivi rispetto ai soggetti del test placebo.
Lasso di tempo: basale e 17 settimane
Al basale, un'area di trattamento di 25 mm è stata tagliata di capelli (fino a 3 mm) al vertice del cuoio capelluto e sono state scattate fotografie, sono stati contati i capelli terminali.
basale e 17 settimane
Aumento assoluto dei conteggi terminali dei capelli dal pre-trattamento, linea di base per i soggetti del test attivi rispetto ai soggetti del test placebo.
Lasso di tempo: basale e 17 settimane
Al basale, un'area di trattamento di 25 mm è stata tagliata di capelli (fino a 3 mm) al vertice del cuoio capelluto e sono state scattate fotografie, sono stati contati i capelli terminali.
basale e 17 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capillus, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USC650

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sorgente luminosa rossa incandescente.

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