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Une nouvelle approche pour traiter l'alopécie androgénétique chez les femmes avec une thérapie au laser de bas niveau

5 mai 2015 mis à jour par: Capillus, LLC
Cette étude permettra d'acquérir des données sur la croissance des cheveux de la tête résultant d'un traitement avec un produit laser ne générant pas de chaleur. Ces données proviendront du comptage des poils terminaux avant le début du traitement et après la fin du traitement. Le régime de traitement est tous les deux jours pendant 16 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du produit de thérapie laser à faible niveau qui est configuré dans la nouvelle conception d'une casquette de baseball, pour favoriser la croissance des cheveux chez les femmes diagnostiquées avec une perte de cheveux génétique/une perte de cheveux de type féminin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, États-Unis, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic d'alopécie androgénétique/perte de cheveux chez la femme Phototypes cutanés de Fitzpatrick I - IV Échelle de perte de cheveux de Ludwig-Savin I - II En bonne santé générale, tel que déterminé par le médecin chercheur Perte de cheveux active au cours des 12 derniers mois Volonté de s'abstenir d'utiliser tout autre produits ou traitements pour la pousse des cheveux -

Critère d'exclusion:

Photosensibilité à la longueur d'onde spécifique de la lumière - 650 nanomètres. Malignité dans la zone de traitement cible Autres formes d'alopécie de la tête Antécédents médicaux d'une maladie vasculaire du collagène, d'une maladie thyroïdienne ou d'une autre maladie cutanée ou systémique affectant gravement le cuir chevelu.

Dans la volonté d'enlever les produits de remplacement capillaire pendant les 16 semaines de traitement.

Utilisation de tout médicament réputé inhiber la croissance des cheveux, tel que déterminé par le médecin enquêteur.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Source de lumière rouge incandescente
Une source de lumière incandescente rouge remplace toute la sortie laser. Les séances de traitement sont auto-administrées à domicile, un jour sur deux, pendant 16 semaines.
Dispositif: Source de lumière rouge incandescente.
Un traitement de 30 minutes, tous les deux jours pendant 16 semaines.
Comparateur actif: Laser Handi-Dôme
Les sujets de l'étude s'auto-administrent de véritables traitements au laser, à domicile, tous les deux jours, pendant 16 semaines.
Dispositif: Laser Handi-Dôme
Un traitement de 30 minutes, tous les deux jours pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'augmentation du nombre de cheveux terminaux à partir du pré-traitement, référence pour les sujets de test actifs par rapport aux sujets de test placebo.
Délai: de base et 17 semaines
Au départ, une zone de traitement de 25 mm a été coupée des cheveux (à 3 mm) au sommet du cuir chevelu et des photographies ont été prises, les poils terminaux ont été comptés.
de base et 17 semaines
Augmentation absolue du nombre de cheveux terminaux à partir du pré-traitement, référence pour les sujets de test actifs par rapport aux sujets de test placebo.
Délai: de base et 17 semaines
Au départ, une zone de traitement de 25 mm a été coupée des cheveux (à 3 mm) au sommet du cuir chevelu et des photographies ont été prises, les poils terminaux ont été comptés.
de base et 17 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capillus, LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Première publication (Estimation)

22 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USC650

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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