Uma nova abordagem para tratar a alopecia androgenética em mulheres com terapia a laser de baixa intensidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Bodian Dermatology
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Woodbury, New York, Estados Unidos, 11797
- Center for Aesthetic Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de Alopecia Androgenética / Perda de Cabelo de Padrão Feminino Fotótipos de pele de Fitzpatrick I - IV Escala de perda de cabelo de Ludwig-Savin I - II Com boa saúde, conforme determinado pelo médico investigador Perda de cabelo ativa nos últimos 12 meses Vontade de abster-se de usar todos os outros produtos ou tratamentos para o crescimento do cabelo -
Critério de exclusão:
Fotossensibilidade ao comprimento de onda específico da luz - 650 nanômetros. Malignidade na área alvo do tratamento Outras formas de alopecia da cabeça História médica anterior de doença colágeno-vascular, doença da tireoide ou outra doença cutânea ou sistêmica que afete gravemente o couro cabeludo.
Na vontade de remover os produtos de reposição capilar durante as 16 semanas de terapia.
Usando qualquer medicamento considerado para inibir o crescimento do cabelo, conforme determinado pelo investigador médico.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Fonte de luz vermelha incandescente
Uma fonte de luz incandescente vermelha substitui toda a saída do laser.
As sessões de tratamento são autoadministradas em casa, em dias alternados, durante 16 semanas.
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Um tratamento de 30 minutos, em dias alternados, durante 16 semanas.
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Comparador Ativo: Handi-Dome Laser
Os sujeitos do estudo auto-administram tratamentos a laser reais, em casa, em dias alternados, por 16 semanas.
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Um tratamento de 30 minutos, em dias alternados, durante 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento percentual nas contagens de cabelo terminal desde o pré-tratamento, linha de base para assuntos de teste ativos sobre os assuntos de teste de placebo.
Prazo: linha de base e 17 semanas
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Na linha de base, uma área de tratamento de 25 mm foi aparada de cabelo (a 3 mm) no vértice do couro cabeludo e foram tiradas fotografias, os cabelos terminais foram contados.
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linha de base e 17 semanas
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Aumento absoluto nas contagens de pêlos terminais desde o pré-tratamento, linha de base para assuntos de teste ativos sobre os assuntos de teste de placebo.
Prazo: linha de base e 17 semanas
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Na linha de base, uma área de tratamento de 25 mm foi aparada de cabelo (a 3 mm) no vértice do couro cabeludo e foram tiradas fotografias, os cabelos terminais foram contados.
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linha de base e 17 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USC650
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