Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny tilnærming til behandling av androgenetisk alopecia hos kvinner med lavnivålaserterapi

5. mai 2015 oppdatert av: Capillus, LLC
Denne studien vil innhente data om hårvekst på hodet som er resultatet av behandling med et ikke-varmegenererende laserprodukt. Disse dataene vil komme fra telling av terminale hår før behandlingen begynner og etter at behandlingen er fullført. Behandlingsregimet er annenhver dag i 16 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Low Level Laser Therapy-produktet som er konfigurert i den nye designen av en baseballcap, for å fremme hårvekst hos kvinner diagnostisert med genetisk hårtap/hårtap hos kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, Forente stater, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av androgenetisk alopecia / kvinnelig hårtap Fitzpatrick hudfototyper av I - IV Ludwig-Savin Hårtap skala I - II Ved generelt god helse som bestemt av legens utreder Aktivt hårtap i løpet av de siste 12 månedene Vilje til å avstå fra å bruke alle andre hårvekstprodukter eller behandlinger -

Ekskluderingskriterier:

Lysfølsomhet for den spesifikke bølgelengden til lys - 650 nanometer. Malignitet i målbehandlingsområdet Andre former for alopecia i hodet Tidligere sykehistorie med en kollagen-vaskulær sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom eller annen kutan eller systemisk sykdom som alvorlig påvirker hodebunnen.

I villighet til å fjerne hårerstatningsprodukter i løpet av 16 ukers behandling.

Bruk av medisiner som anses å hemme hårvekst som bestemt av legens utreder.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Glødende rød lyskilde
En rød, glødende lyskilde erstatter all laserutgang. Behandlingsøktene er selvadministrerte hjemme, annenhver dag, i 16 uker.
Enhet: Glødende rød lyskilde.
En behandling på 30 minutter annenhver dag i 16 uker.
Aktiv komparator: Handi-Dome Laser
Studiepersoner selv administrerer faktiske laserbehandlinger, hjemme, annenhver dag, i 16 uker.
Enhet: Handi-Dome Laser
En behandling på 30 minutter annenhver dag i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis økning i antall terminale hår fra forbehandling, baseline for aktive testpersoner i forhold til placebotestpersoner.
Tidsramme: baseline og 17 uker
Ved baseline ble et 25 mm behandlingsområde trimmet av hår (til 3 mm) ved toppunktet av hodebunnen og fotografier ble tatt, terminale hår ble talt.
baseline og 17 uker
Absolutt økning i antall terminale hår fra forbehandling, baseline for aktive testpersoner i forhold til placebotestpersoner.
Tidsramme: baseline og 17 uker
Ved baseline ble et 25 mm behandlingsområde trimmet av hår (til 3 mm) ved toppunktet av hodebunnen og fotografier ble tatt, terminale hår ble talt.
baseline og 17 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capillus, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USC650

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere