Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tilgang til behandling af androgenetisk alopeci hos kvinder med lavt niveau laserterapi

5. maj 2015 opdateret af: Capillus, LLC
Denne undersøgelse vil indsamle data om hårvækst på hovedet, som er resultatet af behandling med et ikke-varmegenererende laserprodukt. Disse data vil komme fra optælling af terminale hår før behandlingen påbegyndes og efter behandlingen er afsluttet. Behandlingsregimet er hver anden dag i 16 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Low Level Laser Therapy-produkt, der er konfigureret i det nye design af en baseballkasket, til at fremme hårvækst hos kvinder diagnosticeret med genetisk hårtab/hårtab hos kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, Forenede Stater, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af androgenetisk alopeci / kvindeligt hårtab Fitzpatrick hudfototyper af I - IV Ludwig-Savin Hårtab skala I - II Ved generelt godt helbred som bestemt af lægens investigator Aktivt hårtab inden for de sidste 12 måneder Villighed til at afstå fra at bruge alle andre hårvækstprodukter eller behandlinger -

Ekskluderingskriterier:

Lysfølsomhed over for lysets specifikke bølgelængde - 650 nanometer. Malignitet i målbehandlingsområdet Andre former for alopeci i hovedet Tidligere sygehistorie med en kollagen-kar-sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom eller anden kutan eller systemisk sygdom, der alvorligt påvirker hovedbunden.

I villighed til at fjerne hårerstatningsprodukter i løbet af de 16 ugers terapi.

Brug af medicin, der anses for at hæmme hårvækst som bestemt af lægens efterforsker.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Glødende rød lyskilde
En rød, glødende lyskilde erstatter al laseroutput. Behandlingsforløbene er selvadministreret hjemme, hver anden dag, i 16 uger.
Enhed: Glødende rød lyskilde.
En behandling på 30 minutter hver anden dag i 16 uger.
Aktiv komparator: Handi-Dome Laser
Undersøgelsespersoner administrerer selv faktiske laserbehandlinger hjemme, hver anden dag, i 16 uger.
Enhed: Handi-Dome Laser
En behandling på 30 minutter hver anden dag i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis stigning i terminalt hår fra forbehandling, baseline for aktive testpersoner i forhold til placebo testpersoner.
Tidsramme: baseline og 17 uger
Ved baseline blev et 25 mm behandlingsområde trimmet af hår (til 3 mm) ved toppunktet af hovedbunden, og der blev taget fotografier, endehårene blev talt.
baseline og 17 uger
Absolut stigning i terminalt hår fra forbehandling, baseline for aktive testpersoner i forhold til placebo testpersoner.
Tidsramme: baseline og 17 uger
Ved baseline blev et 25 mm behandlingsområde trimmet af hår (til 3 mm) ved toppunktet af hovedbunden, og der blev taget fotografier, endehårene blev talt.
baseline og 17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capillus, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USC650

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Glødende rød lyskilde.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner