低强度激光治疗女性雄激素性脱发的新方法
2015年5月5日 更新者：Capillus, LLC
本研究将获取有关头部毛发生长的数据，这些数据是使用非发热激光产品治疗的结果。
该数据将来自治疗开始前和治疗完成后的终毛计数。
治疗方案是每隔一天进行 16 周。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估配置在棒球帽新颖设计中的低强度激光治疗产品的功效，以促进被诊断患有遗传性脱发/女性型脱发的女性的头发生长。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Great Neck、New York、美国、11021
- Bodian Dermatology
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Woodbury、New York、美国、11797
- Center for Aesthetic Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
雄激素性脱发/女性型脱发的诊断 Fitzpatrick 皮肤照片类型 I - IV Ludwig-Savin 脱发量表 I - II 根据医师调查员的判断，总体健康状况良好 过去 12 个月内有活动性脱发 愿意避免使用所有其他药物头发生长产品或治疗 -
排除标准：
对特定波长光的光敏性 - 650 纳米。 目标治疗区域的恶性肿瘤 其他形式的头部脱发 胶原血管疾病、甲状腺疾病或其他严重影响头皮的皮肤或全身性疾病的既往病史。
在 16 周的治疗期间愿意去除头发替代产品。
使用任何被医生调查员确定会抑制毛发生长的药物。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：白炽红光源
红色白炽光源取代了所有激光输出。
治疗疗程每隔一天在家中自我管理，持续 16 周。
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一、治疗30分钟，隔日一次，持续16周。
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有源比较器：Handi-Dome 激光仪
研究对象每隔一天在家中自行进行实际激光治疗，持续 16 周。
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一、治疗30分钟，隔日一次，持续16周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前终末毛发数量增加的百分比，活性测试受试者的基线超过安慰剂测试受试者。
大体时间：基线和 17 周
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在基线时，在头皮顶点修剪 25 毫米治疗区域的毛发（至 3 毫米）并拍照，计算终毛。
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基线和 17 周
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治疗前终末毛发数量的绝对增加，活跃测试对象的基线超过安慰剂测试对象。
大体时间：基线和 17 周
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在基线时，在头皮顶点修剪 25 毫米治疗区域的毛发（至 3 毫米）并拍照，计算终毛。
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基线和 17 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Raymond R. Blanche, BA、NST Consulting, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月21日
首次发布 (估计)
2013年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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