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Ein neuartiger Ansatz zur Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Frauen mit Low-Level-Lasertherapie

5. Mai 2015 aktualisiert von: Capillus, LLC
Diese Studie wird Daten zum Haarwuchs des Kopfes erfassen, der das Ergebnis einer Behandlung mit einem nicht wärmeerzeugenden Laserprodukt ist. Diese Daten stammen aus der Zählung der Terminalhaare vor Behandlungsbeginn und nach Abschluss der Behandlung. Das Behandlungsschema ist jeden zweiten Tag für 16 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des Low-Level-Lasertherapieprodukts, das im neuartigen Design einer Baseballkappe konfiguriert ist, zur Förderung des Haarwuchses bei Frauen, bei denen genetisch bedingter Haarausfall/weiblicher Haarausfall diagnostiziert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, Vereinigte Staaten, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von androgenetischer Alopezie / weiblichem Haarausfall Fitzpatrick-Hauttypen von I - IV Ludwig-Savin-Haarausfallskala I - II Bei allgemein guter Gesundheit, wie vom Prüfarzt festgestellt Aktiver Haarausfall innerhalb der letzten 12 Monate Bereitschaft, auf die Anwendung aller anderen zu verzichten Haarwachstumsprodukte oder -behandlungen -

Ausschlusskriterien:

Lichtempfindlichkeit gegenüber der spezifischen Wellenlänge des Lichts - 650 Nanometer. Bösartigkeit im Zielbehandlungsbereich Andere Formen der Alopezie des Kopfes Frühere Krankengeschichte einer Kollagen-Gefäßerkrankung, Schilddrüsenerkrankung oder einer anderen Haut- oder systemischen Erkrankung, die die Kopfhaut ernsthaft beeinträchtigt.

In Bereitschaft, während der 16-wöchigen Therapie Haarersatzprodukte zu entfernen.

Verwendung von Medikamenten, von denen angenommen wird, dass sie das Haarwachstum hemmen, wie vom Prüfarzt festgestellt.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Glühlampe mit rotem Licht
Eine rote, weißglühende Lichtquelle ersetzt die gesamte Laserleistung. Die Behandlungssitzungen werden 16 Wochen lang jeden zweiten Tag zu Hause selbst verabreicht.
Gerät: Glühlampe mit rotem Licht.
Eine 30-minütige Behandlung jeden zweiten Tag für 16 Wochen.
Aktiver Komparator: Handi-Dome-Laser
Die Studienteilnehmer führen 16 Wochen lang jeden zweiten Tag zu Hause tatsächliche Laserbehandlungen durch.
Gerät: Handi-Dome-Laser
Eine 30-minütige Behandlung jeden zweiten Tag für 16 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Zunahme der terminalen Haarzahlen gegenüber der Vorbehandlung, Basislinie für aktive Testpersonen gegenüber den Placebo-Testpersonen.
Zeitfenster: Grundlinie und 17 Wochen
Zu Beginn wurde eine 25 mm große Behandlungsfläche am Scheitel der Kopfhaut von Haaren (auf 3 mm) getrimmt und es wurden Fotos gemacht, Terminalhaare wurden gezählt.
Grundlinie und 17 Wochen
Absoluter Anstieg der terminalen Haarzahlen gegenüber der Vorbehandlung, Basislinie für aktive Testpersonen gegenüber den Placebo-Testpersonen.
Zeitfenster: Grundlinie und 17 Wochen
Zu Beginn wurde eine 25 mm große Behandlungsfläche am Scheitel der Kopfhaut von Haaren (auf 3 mm) getrimmt und es wurden Fotos gemacht, Terminalhaare wurden gezählt.
Grundlinie und 17 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capillus, LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USC650

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Androgenetische Alopezie

Klinische Studien zur Glühlampe mit rotem Licht.

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