Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny metod för att behandla androgenetisk alopeci hos kvinnor med lågnivålaserterapi

5 maj 2015 uppdaterad av: Capillus, LLC
Denna studie kommer att inhämta data om hårväxt på huvudet som är resultatet av behandling med en icke-värmegenererande laserprodukt. Dessa data kommer från räkning av terminala hårstrån innan behandlingen påbörjas och efter att behandlingen är avslutad. Behandlingsregimen är varannan dag i 16 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av lågnivålaserterapiprodukten som är konfigurerad i den nya designen av en basebollkeps, för att främja hårväxt hos kvinnor som diagnostiserats med genetiskt håravfall/håravfall hos kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, Förenta staterna, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av androgenetisk alopeci / kvinnligt håravfall Fitzpatrick hudfototyper av I - IV Ludwig-Savin Håravfall skala I - II Vid allmänt god hälsa enligt läkarens utredare. Aktivt håravfall under de senaste 12 månaderna Villighet att avstå från att använda alla andra hårväxtprodukter eller behandlingar -

Exklusions kriterier:

Fotokänslighet för ljusets specifika våglängd - 650 nanometer. Malignitet i målbehandlingsområdet Andra former av alopeci i huvudet Tidigare medicinsk historia av en kollagen-kärlsjukdom, sköldkörtelsjukdom eller annan kutan eller systemisk sjukdom som allvarligt påverkar hårbotten.

I villighet att ta bort hårersättningsprodukter under 16 veckors terapi.

Användning av mediciner som anses hämma hårväxt enligt läkarens utredare.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Glödande röd ljuskälla
En röd, glödande ljuskälla ersätter all laserutgång. Behandlingstillfällena administreras själv i hemmet, varannan dag, under 16 veckor.
Enhet: Glödande röd ljuskälla.
En behandling på 30 minuter varannan dag i 16 veckor.
Aktiv komparator: Handi-Dome Laser
Försökspersoner själv administrerar faktiska laserbehandlingar, hemma, varannan dag, under 16 veckor.
Enhet: Handi-Dome Laser
En behandling på 30 minuter varannan dag i 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell ökning av antalet terminala hårstrån från förbehandling, baslinje för aktiva testpersoner jämfört med placebotestpersoner.
Tidsram: baslinje och 17 veckor
Vid baslinjen trimmades ett 25 mm behandlingsområde av hår (till 3 mm) vid spetsen av hårbotten och fotografier togs, terminala hårstrån räknades.
baslinje och 17 veckor
Absolut ökning av antalet terminala hårstrån från förbehandling, baslinje för aktiva testpersoner jämfört med placebotestpersoner.
Tidsram: baslinje och 17 veckor
Vid baslinjen trimmades ett 25 mm behandlingsområde av hår (till 3 mm) vid spetsen av hårbotten och fotografier togs, terminala hårstrån räknades.
baslinje och 17 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capillus, LLC

Utredare

  • Studierektor: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USC650

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera