- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01967277
En ny metod för att behandla androgenetisk alopeci hos kvinnor med lågnivålaserterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- Bodian Dermatology
-
Woodbury, New York, Förenta staterna, 11797
- Center for Aesthetic Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av androgenetisk alopeci / kvinnligt håravfall Fitzpatrick hudfototyper av I - IV Ludwig-Savin Håravfall skala I - II Vid allmänt god hälsa enligt läkarens utredare. Aktivt håravfall under de senaste 12 månaderna Villighet att avstå från att använda alla andra hårväxtprodukter eller behandlingar -
Exklusions kriterier:
Fotokänslighet för ljusets specifika våglängd - 650 nanometer. Malignitet i målbehandlingsområdet Andra former av alopeci i huvudet Tidigare medicinsk historia av en kollagen-kärlsjukdom, sköldkörtelsjukdom eller annan kutan eller systemisk sjukdom som allvarligt påverkar hårbotten.
I villighet att ta bort hårersättningsprodukter under 16 veckors terapi.
Användning av mediciner som anses hämma hårväxt enligt läkarens utredare.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Glödande röd ljuskälla
En röd, glödande ljuskälla ersätter all laserutgång.
Behandlingstillfällena administreras själv i hemmet, varannan dag, under 16 veckor.
|
En behandling på 30 minuter varannan dag i 16 veckor.
|
Aktiv komparator: Handi-Dome Laser
Försökspersoner själv administrerar faktiska laserbehandlingar, hemma, varannan dag, under 16 veckor.
|
En behandling på 30 minuter varannan dag i 16 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentuell ökning av antalet terminala hårstrån från förbehandling, baslinje för aktiva testpersoner jämfört med placebotestpersoner.
Tidsram: baslinje och 17 veckor
|
Vid baslinjen trimmades ett 25 mm behandlingsområde av hår (till 3 mm) vid spetsen av hårbotten och fotografier togs, terminala hårstrån räknades.
|
baslinje och 17 veckor
|
Absolut ökning av antalet terminala hårstrån från förbehandling, baslinje för aktiva testpersoner jämfört med placebotestpersoner.
Tidsram: baslinje och 17 veckor
|
Vid baslinjen trimmades ett 25 mm behandlingsområde av hår (till 3 mm) vid spetsen av hårbotten och fotografier togs, terminala hårstrån räknades.
|
baslinje och 17 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USC650
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Androgen alopeci
-
Yale UniversityAvslutadFibroserande alopeci | Frontal fibroserande alopeci | Central Centrifugal Cicatricial AlopeciaFörenta staterna
-
University of FloridaIndragenKvinnlig androgen alopeciFörenta staterna
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Avslutad
-
King Edward Medical UniversityAvslutadKombination av SVF och PRP för androgenetisk alopeciPakistan
-
Galderma R&DAvslutadKvinnligt håravfall, androgen alopeciFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterScitonRekryteringAndrogen alopeci | Ärrbildande AlopeciFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutadManligt mönster av håravfall, androgen alopeciFörenta staterna
-
Dr. Peter C. FriedmanAvslutadAndrogen alopeciFörenta staterna
-
University of California, IrvineAvslutad
-
Inventage Lab., Inc.AvslutadAndrogen alopeciAustralien
Kliniska prövningar på Glödande röd ljuskälla.
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiv, inte rekryterandeDepression, bipolär | Bipolär typ II sjukdomKanada