Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az androgenetikus alopecia kezelésének új megközelítése nőknél alacsony szintű lézerterápiával

2015. május 5. frissítette: Capillus, LLC
Ez a tanulmány a nem hőt generáló lézertermékkel végzett kezelés eredményeként kapott fejszőrnövekedésről fog adatokat gyűjteni. Ezek az adatok a terminális szőrszálak számlálásából származnak a kezelés megkezdése előtt és a kezelés befejezése után. A kezelési rend 16 héten keresztül minden második nap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az alacsony szintű lézerterápiás termék hatékonyságát, amely egy baseballsapka újszerű kialakításában van kialakítva, és elősegíti a hajnövekedést a genetikai hajhullással/női típusú hajhullással diagnosztizált nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, Egyesült Államok, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Androgenetikus alopecia / női mintás hajhullás diagnózisa Fitzpatrick bőr fototípusai I - IV Ludwig-Savin Hajhullás skála I - II Általános jó egészségi állapot az orvos vizsgálata szerint Aktív hajhullás az elmúlt 12 hónapban Hajlandóság tartózkodni minden egyéb használattól hajnövesztő termékek vagy kezelések -

Kizárási kritériumok:

Fényérzékenység a fény specifikus hullámhosszára - 650 nanométer. Rosszindulatú daganat a célterületen A fej alopecia egyéb formái Korábbi kórtörténetben előfordult kollagén-érrendszeri betegség, pajzsmirigy betegség vagy más bőr- vagy szisztémás betegség, amely súlyosan érinti a fejbőrt.

Hajlamos eltávolítani a hajpótló termékeket a 16 hetes terápia során.

Bármilyen olyan gyógyszer használata, amely gátolhatja a szőrnövekedést, az orvos által meghatározottak szerint.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Izzó vörös fényforrás
Egy piros, izzó fényforrás helyettesíti az összes lézerkimenetet. A kezelések önállóan, otthon, minden második napon, 16 héten keresztül zajlanak.
Eszköz: Izzó vörös fényforrás.
Egy, 30 perces kezelés, minden második nap 16 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Handi-Dome lézer
A vizsgálati alanyok saját maguk végzik el a tényleges lézeres kezeléseket, otthon, minden második napon, 16 héten keresztül.
Eszköz: Handi-Dome lézer
Egy, 30 perces kezelés, minden második nap 16 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos növekedés a terminális szőrszálak számában az előkezelésből, kiindulási érték aktív vizsgálati alanyok esetében a placebótesztekhez képest.
Időkeret: alapvonal és 17 hét
Kiinduláskor egy 25 mm-es kezelési területet vágtunk le a hajból (3 mm-re) a fejbőr csúcsánál, és fényképeket készítettünk, és megszámoltuk a terminális szőrszálakat.
alapvonal és 17 hét
Abszolút növekedés a terminális szőrszálak számában az előkezelésből, kiindulási érték az aktív vizsgálati alanyok számára a placebóval összehasonlítva.
Időkeret: alapvonal és 17 hét
Kiinduláskor egy 25 mm-es kezelési területet vágtunk le a hajból (3 mm-re) a fejbőr csúcsánál, és fényképeket készítettünk, és megszámoltuk a terminális szőrszálakat.
alapvonal és 17 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Capillus, LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USC650

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel