Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe benadering voor de behandeling van alopecia androgenetica bij vrouwen met lasertherapie op laag niveau

5 mei 2015 bijgewerkt door: Capillus, LLC
Deze studie zal gegevens verzamelen over de haargroei van het hoofd die het resultaat is van een behandeling met een niet-warmtegenererend laserproduct. Deze gegevens zijn afkomstig van het tellen van terminale haren voordat de behandeling begint en nadat de behandeling is voltooid. Het behandelingsregime is om de andere dag gedurende 16 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van het product Low Level Laser Therapy dat is geconfigureerd in het nieuwe ontwerp van een baseballpet, voor het bevorderen van de haargroei bij vrouwen met de diagnose genetisch haarverlies/haarverlies volgens vrouwelijk patroon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Bodian Dermatology
      • Woodbury, New York, Verenigde Staten, 11797
        • Center for Aesthetic Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van Alopecia Androgenetica / Vrouwelijk patroon Haaruitval Fitzpatrick huidfototypes van I - IV Ludwig-Savin Haaruitval schaal I - II Over het algemeen in goede gezondheid zoals bepaald door de arts-onderzoeker Actief haarverlies in de afgelopen 12 maanden Bereidheid om af te zien van het gebruik van alle andere haargroeiproducten of -behandelingen -

Uitsluitingscriteria:

Lichtgevoeligheid voor de specifieke golflengte van licht - 650 nanometer. Maligniteit in het doelgebied Andere vormen van alopecia van het hoofd Medische voorgeschiedenis van een collageen-vasculaire ziekte, schildklierziekte of andere huid- of systemische ziekte die de hoofdhuid ernstig aantast.

Bereidheid om haarvervangende producten te verwijderen gedurende de 16 weken van de therapie.

Het gebruik van medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze de haargroei remmen, zoals bepaald door de arts-onderzoeker.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gloeiende rode lichtbron
Een rode, gloeiende lichtbron vervangt alle laseroutput. De behandelsessies worden 16 weken lang om de dag thuis toegediend.
Apparaat: Gloeiende rode lichtbron.
Eén behandeling van 30 minuten, om de andere dag gedurende 16 weken.
Actieve vergelijker: Handi-Dome-laser
Studieonderwerpen dienen zelf laserbehandelingen toe, thuis, om de andere dag, gedurende 16 weken.
Apparaat: Handi-Dome-laser
Eén behandeling van 30 minuten, om de andere dag gedurende 16 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele toename van het aantal terminale haren vanaf voorbehandeling, basislijn voor actieve proefpersonen ten opzichte van de placebo-proefpersonen.
Tijdsspanne: baseline en 17 weken
Bij aanvang werd een behandelingsgebied van 25 mm onthaard (tot 3 mm) aan de top van de hoofdhuid en er werden foto's genomen en de eindharen werden geteld.
baseline en 17 weken
Absolute toename van het aantal terminale haren vanaf voorbehandeling, basislijn voor actieve proefpersonen ten opzichte van de placebo-proefpersonen.
Tijdsspanne: baseline en 17 weken
Bij aanvang werd een behandelingsgebied van 25 mm onthaard (tot 3 mm) aan de top van de hoofdhuid en er werden foto's genomen en de eindharen werden geteld.
baseline en 17 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capillus, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USC650

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren