Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tkáňového bankovnictví – pacienti s polycythemií vera nebo esenciální trombocytémií (PV a ET)

17. ledna 2018 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Strategie léčby myeloproliferativních novotvarů zaměřením na supresor tumoru P53

Účelem studie je izolovat a charakterizovat kmenové buňky pacientů s polycythemií vera (PV) a esenciální trombocytémií (ET) a zjistit, proč tyto buňky nefungují tak, jak by měly, a proč se zdají být citlivé na regulační faktory v krvi, jako je srážení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Posoudit účinky RG7112 na hladiny MPN HSC/HPC p53 a studovat, jak ovlivňuje funkci kmenových buněk MPN.

Specifický cíl 2. Posoudit účinky kombinace nízkých dávek IFNα a RG7112 na MPN HSC/HPC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s polycytemií vera nebo esenciální trombocytémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • polycythemia vera nebo esenciální trombocytémie
  • souhlasit s darováním krve ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PV nebo ET
subjekt, který má polycythemia vera nebo esenciální trombocytemii
Postup: Vzorek krve
4 zelené horní zkumavky 40 cc odběru krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kmenových buněk
Časové okno: při jednorázovém studijním pobytu
Posuďte účinky RG7112 na hladiny MPN HSC/HPC p53 a studujte, jak ovlivňuje funkci kmenových buněk MPN.
při jednorázovém studijním pobytu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy CD34+ buněk
Časové okno: při jednorázovém studijním pobytu
Posuďte účinky kombinace nízkých dávek IFNa a RG7112 na MPN HSC/HPC. Po ošetření RG7112 a IFNa v různých dávkách budou měřeny hladiny p53, MDM2, MDMX, fosfor-p38 a fosfor-STAT1 v buňkách MPN CD34+ pomocí barvení monoklonálními protilátkami a průtokovou cytometrickou a imunofluorescenční analýzou.
při jednorázovém studijním pobytu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

The Leukemia and Lymphoma Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 12-0481

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polycythemia Vera

Klinické studie na Vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit