- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01970930
Étude sur les banques de tissus - Patients atteints de polycythémie vraie ou de thrombocytémie essentielle (PV et ET)
17 janvier 2018 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Stratégies de traitement des néoplasmes myéloprolifératifs en ciblant le suppresseur de tumeur P53
Le but de l'étude est d'isoler et de caractériser les cellules souches de patients atteints de polycythémie vraie (PV) et de thrombocytémie essentielle (TE) afin de déterminer pourquoi ces cellules ne fonctionnent pas comme elles le devraient et pourquoi elles semblent être sensibles aux facteurs de régulation. dans le sang, comme la coagulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Évaluer les effets du RG7112 sur les niveaux de MPN HSC/HPC p53 et étudier comment il affecte la fonction des cellules souches MPN.
Objectif spécifique 2. Évaluer les effets d'une combinaison de faibles doses d'IFNα et de RG7112 sur les MPN HSC/HPC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de polycythémie vraie ou de thrombocytémie essentielle
La description
Critère d'intégration:
- polycythémie vraie ou thrombocytémie essentielle
- accepter de donner du sang pour étude
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PV ou ET
sujet atteint de polycythémie vraie ou de thrombocytémie essentielle
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4 tube supérieur vert 40 cc de prise de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction des cellules souches
Délai: à la fois visite d'étude
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Évaluez les effets du RG7112 sur les niveaux de MPN HSC/HPC p53 et étudiez comment il affecte la fonction des cellules souches MPN.
|
à la fois visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dosages des cellules CD34+
Délai: à la fois visite d'étude
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Évaluer les effets d'une combinaison de faibles doses d'IFNα et de RG7112 sur MPN HSC/HPC.
Après traitement avec RG7112 et IFNα aux différentes doses, les niveaux de p53, MDM2, MDMX, phosphor-p38 et phosphor-STAT1 dans les cellules MPN CD34 + seront mesurés à l'aide d'anticorps monoclonaux et d'analyses par cytométrie en flux et immunofluorescence.
|
à la fois visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2013
Première publication (Estimation)
28 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles myéloprolifératifs
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles des plaquettes sanguines
- Tumeurs de la moelle osseuse
- Tumeurs hématologiques
- Thrombocytose
- Thrombocytémie essentielle
- Polyglobulie Vera
- Polycythémie
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 12-0481
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