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Étude sur les banques de tissus - Patients atteints de polycythémie vraie ou de thrombocytémie essentielle (PV et ET)

17 janvier 2018 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Stratégies de traitement des néoplasmes myéloprolifératifs en ciblant le suppresseur de tumeur P53

Le but de l'étude est d'isoler et de caractériser les cellules souches de patients atteints de polycythémie vraie (PV) et de thrombocytémie essentielle (TE) afin de déterminer pourquoi ces cellules ne fonctionnent pas comme elles le devraient et pourquoi elles semblent être sensibles aux facteurs de régulation. dans le sang, comme la coagulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Évaluer les effets du RG7112 sur les niveaux de MPN HSC/HPC p53 et étudier comment il affecte la fonction des cellules souches MPN.

Objectif spécifique 2. Évaluer les effets d'une combinaison de faibles doses d'IFNα et de RG7112 sur les MPN HSC/HPC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

131

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de polycythémie vraie ou de thrombocytémie essentielle

La description

Critère d'intégration:

  • polycythémie vraie ou thrombocytémie essentielle
  • accepter de donner du sang pour étude

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PV ou ET
sujet atteint de polycythémie vraie ou de thrombocytémie essentielle
4 tube supérieur vert 40 cc de prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction des cellules souches
Délai: à la fois visite d'étude
Évaluez les effets du RG7112 sur les niveaux de MPN HSC/HPC p53 et étudiez comment il affecte la fonction des cellules souches MPN.
à la fois visite d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosages des cellules CD34+
Délai: à la fois visite d'étude
Évaluer les effets d'une combinaison de faibles doses d'IFNα et de RG7112 sur MPN HSC/HPC. Après traitement avec RG7112 et IFNα aux différentes doses, les niveaux de p53, MDM2, MDMX, phosphor-p38 et phosphor-STAT1 dans les cellules MPN CD34 + seront mesurés à l'aide d'anticorps monoclonaux et d'analyses par cytométrie en flux et immunofluorescence.
à la fois visite d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2013

Première publication (Estimation)

28 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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