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Tissue-Banking-Studie – Patienten mit Polyzythämie Vera oder essentieller Thrombozythämie (PV und ET).

17. Januar 2018 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Behandlungsstrategien für myeloproliferative Neoplasien durch gezielte Behandlung des Tumorsuppressors P53

Ziel der Studie ist es, Stammzellen von Patienten mit Polyzythämie vera (PV) und essentieller Thrombozythämie (ET) zu isolieren und zu charakterisieren, um herauszufinden, warum diese Zellen nicht so funktionieren, wie sie sollten, und warum sie offenbar empfindlich auf regulatorische Faktoren reagieren im Blut, wie z. B. Gerinnung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie die Auswirkungen von RG7112 auf die MPN-HSC/HPC-p53-Spiegel und untersuchen Sie, wie es die MPN-Stammzellfunktion beeinflusst.

Spezifisches Ziel 2. Bewerten Sie die Auswirkungen einer Kombination niedriger Dosen von IFNα und RG7112 auf MPN HSC/HPC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Polyzythämie vera oder essentieller Thrombozythämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Polyzythämie vera oder essentielle Thrombozythämie
  • stimme zu, Blut für Studienzwecke zu spenden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PV oder ET
Proband, der an Polyzythämie vera oder essentieller Thrombozythämie leidet
Verfahren: Blutprobe
4 Röhrchen mit grünem Deckel, 40 ml Blutabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stammzellfunktion
Zeitfenster: einmal Studienaufenthalt
Bewerten Sie die Auswirkungen von RG7112 auf die MPN-HSC/HPC-p53-Spiegel und untersuchen Sie, wie es die MPN-Stammzellfunktion beeinflusst.
einmal Studienaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tests auf CD34+-Zellen
Zeitfenster: einmal Studienaufenthalt
Bewerten Sie die Auswirkungen einer Kombination niedriger Dosen von IFNα und RG7112 auf MPN HSC/HPC. Nach der Behandlung mit RG7112 und IFNα in verschiedenen Dosierungen werden die p53-, MDM2-, MDMX-, Phosphor-p38- und Phosphor-STAT1-Spiegel in MPN CD34+-Zellen mittels monoklonaler Antikörperfärbung sowie durchflusszytometrischer und Immunfluoreszenzanalysen gemessen.
einmal Studienaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

The Leukemia and Lymphoma Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 12-0481

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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