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Estudo de Banco de Tecidos - Pacientes com Policitemia Vera ou Trombocitemia Essencial (PV & ET)

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Estratégias de tratamento para neoplasias mieloproliferativas visando o supressor de tumor P53

O objetivo do estudo é isolar e caracterizar células-tronco de pacientes com Policitemia Vera (PV) e Trombocitemia Essencial (ET) para descobrir por que essas células não estão funcionando como deveriam e por que parecem ser sensíveis a fatores regulatórios no sangue, como coagulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Específico 1: Avaliar os efeitos do RG7112 nos níveis de MPN HSC/HPC p53 e estudar como isso afeta a função das células-tronco do MPN.

Objetivo Específico 2. Avaliar os efeitos de uma combinação de baixas doses de IFNα e RG7112 em MPN HSC/HPC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com policitemia vera ou trombocitemia essencial

Descrição

Critério de inclusão:

  • policitemia vera ou trombocitemia essencial
  • concorda em doar sangue para estudo

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PV ou ET
indivíduo que tem policitemia vera ou trombocitemia essencial
Procedimento: Amostra de sangue
4 tubos superiores verdes 40 cc de coleta de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função das células-tronco
Prazo: visita de estudo ao mesmo tempo
Avalie os efeitos do RG7112 nos níveis de MPN HSC/HPC p53 e estude como isso afeta a função das células-tronco do MPN.
visita de estudo ao mesmo tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ensaios de células CD34+
Prazo: visita de estudo ao mesmo tempo
Avalie os efeitos de uma combinação de baixas doses de IFNα e RG7112 em MPN HSC/HPC. Após o tratamento com RG7112 e IFNα nas várias doses, os níveis de p53, MDM2, MDMX, fósforo-p38 e fósforo-STAT1 em células MPN CD34+ serão medidos usando coloração de anticorpo monoclonal e análises de citometria de fluxo e imunofluorescência.
visita de estudo ao mesmo tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

The Leukemia and Lymphoma Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 12-0481

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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