- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01970930
Badanie banków tkanek — pacjenci z czerwienicą prawdziwą lub nadpłytkowością samoistną (PV i ET)
17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Strategie leczenia nowotworów mieloproliferacyjnych poprzez celowanie w supresor guza P53
Celem badania jest wyizolowanie i scharakteryzowanie komórek macierzystych pacjentów z czerwienicą prawdziwą (PV) i nadpłytkowością samoistną (ET), aby dowiedzieć się, dlaczego te komórki nie działają tak, jak powinny i dlaczego wydają się być wrażliwe na czynniki regulacyjne we krwi, takie jak krzepnięcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: Ocena wpływu RG7112 na poziomy MPN HSC/HPC p53 i zbadanie, w jaki sposób wpływa on na funkcję komórek macierzystych MPN.
Cel szczegółowy 2. Ocena wpływu kombinacji niskich dawek IFNα i RG7112 na MPN HSC/HPC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czerwienicą prawdziwą lub nadpłytkowością samoistną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czerwienica prawdziwa lub nadpłytkowość samoistna
- wyrazić zgodę na oddanie krwi do badań
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PV lub ET
osobnik, który ma czerwienicę prawdziwą lub nadpłytkowość samoistną
|
4 zielona górna rura 40 cm3 pobierania krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja komórek macierzystych
Ramy czasowe: jednorazowa wizyta studyjna
|
Oceń wpływ RG7112 na poziomy MPN HSC/HPC p53 i zbadaj, jak wpływa na funkcję komórek macierzystych MPN.
|
jednorazowa wizyta studyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy komórek CD34+
Ramy czasowe: jednorazowa wizyta studyjna
|
Ocena wpływu kombinacji niskich dawek IFNα i RG7112 na MPN HSC/HPC.
Po traktowaniu RG7112 i IFNα w różnych dawkach, poziomy p53, MDM2, MDMX, luminofor-p38 i luminofor-STAT1 w komórkach MPN CD34+ będą mierzone przy użyciu barwienia przeciwciałem monoklonalnym i analiz cytometrii przepływowej i immunofluorescencji.
|
jednorazowa wizyta studyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia płytek krwi
- Nowotwory szpiku kostnego
- Nowotwory hematologiczne
- Trombocytoza
- Nadpłytkowość, niezbędna
- Czerwienica prawdziwa
- Czerwienica
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 12-0481
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerwienica prawdziwa
-
University of ManitobaJeszcze nie rekrutacjaOstra białaczka szpikowa | ZABURZENIE MIELOPROLIFERACYJNE (P Vera, CMML, ET) | Zespół mieldysplastyczny (MDS)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyPierwotne zwłóknienie szpiku (PMF) | Post-czerwienica prawdziwa Vera Zwłóknienie szpiku (Post-PV MF) | Zwłóknienie szpiku po nadpłytkowości samoistnej (post-ET MF)Japonia
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaZakończonyŻel Aloe Vera, Proctosigmoiditis, Remisja, Próba, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)
-
GlaxoSmithKlineAktywny, nie rekrutującyNowotwory | Pierwotne zwłóknienie szpiku | Pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF) | Post-czerwienica prawdziwa Vera Zwłóknienie szpiku (Post-PV MF) | Zwłóknienie szpiku po nadpłytkowości samoistnej (post-ET MF)Stany Zjednoczone, Tajwan, Włochy, Hiszpania, Belgia, Kanada, Australia, Izrael, Singapur, Dania, Węgry, Rumunia, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Austria, Francja, Niemcy, Polska, Holandia, Korea Południowa
-
GlaxoSmithKlineRekrutacyjnyPierwotne zwłóknienie szpiku | Zwłóknienie szpiku; Pierwotne zwłóknienie szpiku; Post-czerwienica Vera Zwłóknienie szpiku; Zwłóknienie szpiku po samoistnej trombocytemiiStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada, Francja, Niemcy, Włochy
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdZakończonyPierwotne zwłóknienie szpiku (PMF) | Post-czerwienica prawdziwa Vera Zwłóknienie szpiku (Post-PV MF) | Zwłóknienie szpiku po nadpłytkowości samoistnej (post-ET MF)Chiny
-
PfizerZakończonyPierwotne zwłóknienie szpiku; Post-czerwienica prawdziwa Vera Zwłóknienie szpiku; Zwłóknienie szpiku po nadpłytkowości samoistnejStany Zjednoczone, Japonia
-
MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia mieloproliferacyjne | Czerwienica prawdziwa | Nadpłytkowość, niezbędna | Zwłóknienie szpiku | Zwłóknienie szpiku po czerwienicy prawdziwej | Zwłóknienie szpiku związane z nowotworem mieloproliferacyjnym (MPN). | Zaburzenie mieloproliferacyjne | Pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF) | Nowotwory mieloproliferacyjne i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja