- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01970930
Kudospankkitutkimus – Polycythemia Vera tai Essential Trombosytemia (PV & ET) -potilaat
keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hoitostrategiat myeloproliferatiivisille kasvaimille kohdistamalla tuumorisuppressori P53
Tutkimuksen tarkoituksena on eristää ja karakterisoida polysytemia veraa (PV) ja essentiaalista trombosytemiaa (ET) sairastavien potilaiden kantasoluja selvittääkseen, miksi nämä solut eivät toimi niin kuin niiden pitäisi olla ja miksi ne näyttävät olevan herkkiä säätelytekijöille. veressä, kuten hyytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Arvioi RG7112:n vaikutuksia MPN HSC/HPC p53 -tasoihin ja tutki, kuinka se vaikuttaa MPN-kantasolujen toimintaan.
Erityinen tavoite 2. Arvioi pienten IFNa- ja RG7112-annosten yhdistelmän vaikutukset MPN HSC/HPC:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on polysytemia vera tai essentiaalinen trombosytemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polycythemia vera tai essentiaalinen trombosytemia
- suostuvat luovuttamaan verta opiskelua varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PV tai ET
henkilö, jolla on polysytemia vera tai essentiaalinen trombosytemia
|
4 vihreää yläputkea 40 cc verenottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantasolujen toiminta
Aikaikkuna: kerralla opintovierailu
|
Arvioi RG7112:n vaikutuksia MPN HSC/HPC p53 -tasoihin ja tutki kuinka se vaikuttaa MPN-kantasolujen toimintaan.
|
kerralla opintovierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD34+-solumääritykset
Aikaikkuna: kerralla opintovierailu
|
Arvioi pienten IFNa- ja RG7112-annosten yhdistelmän vaikutukset MPN HSC/HPC:hen.
RG7112- ja IFNa-käsittelyn jälkeen eri annoksilla p53-, MDM2-, MDMX-, fosfori-p38- ja fosfori-STAT1-tasot MPN CD34+ -soluissa mitataan käyttämällä monoklonaalisten vasta-aineiden värjäystä ja virtaussytometrisiä ja immunofluoresenssianalyysejä.
|
kerralla opintovierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 12-0481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .