Vevsbankstudie – pasienter med polycytemi Vera eller essensiell trombocytemi (PV & ET)
17. januar 2018 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Behandlingsstrategier for myeloproliferative neoplasmer ved å målrette tumorsuppressor P53
Hensikten med studien er å isolere og karakterisere stamceller fra pasienter med Polycythemia Vera (PV) og Essential Thrombocythemia (ET) for å finne ut hvorfor disse cellene ikke fungerer som de skal og hvorfor de ser ut til å være følsomme for regulatoriske faktorer. i blodet, for eksempel koagulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1: Vurder effekten av RG7112 på MPN HSC/HPC p53-nivåer og studer hvordan det påvirker MPN-stamcellefunksjonen.
Spesifikt mål 2. Vurder effekten av en kombinasjon av lave doser IFNa og RG7112 på MPN HSC/HPC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har polycytemi vera eller essensiell trombocytemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- polycytemi vera eller essensiell trombocytemi
- godta å gi blod til studier
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PV eller ET
forsøksperson som har polycytemi vera eller essensiell trombocytemi
|
4 grønne topprør 40 cc blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stamcellefunksjon
Tidsramme: på en gang studiebesøk
|
Vurder effekten av RG7112 på MPN HSC/HPC p53-nivåer og studer hvordan det påvirker MPN-stamcellefunksjonen.
|
på en gang studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD34+ celleanalyser
Tidsramme: på en gang studiebesøk
|
Vurder effekten av en kombinasjon av lave doser IFNa og RG7112 på MPN HSC/HPC.
Etter behandling med RG7112 og IFNa i de ulike dosene vil p53, MDM2, MDMX, fosfor-p38 og fosfor-STAT1 nivåer i MPN CD34+ celler måles ved bruk av monoklonal antistofffarging og flowcytometriske og immunfluorescensanalyser.
|
på en gang studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 12-0481
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .