Tissue Banking-onderzoek - patiënten met polycytemie vera of essentiële trombocytemie (PV & ET)
17 januari 2018 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Behandelingsstrategieën voor myeloproliferatieve neoplasmata door zich te richten op de tumoronderdrukker P53
Het doel van de studie is het isoleren en karakteriseren van stamcellen van patiënten met Polycythaemia Vera (PV) en essentiële trombocytemie (ET) om erachter te komen waarom deze cellen niet werken zoals ze zouden moeten zijn en waarom ze gevoelig lijken te zijn voor regulerende factoren. in het bloed, zoals stolling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1: Beoordeel de effecten van RG7112 op MPN HSC/HPC p53-niveaus en bestudeer hoe het de MPN-stamcelfunctie beïnvloedt.
Specifiek doel 2. Beoordeel de effecten van een combinatie van lage doses IFNα en RG7112 op MPN HSC/HPC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met polycythaemia vera of essentiële trombocytose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- polycythaemia vera of essentiële trombocythemie
- akkoord gaan met het geven van bloed voor studie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PV of ET
patiënt die polycythemia vera of essentiële trombocytose heeft
|
4 groene bovenbuis 40 cc bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stamcel functie
Tijdsspanne: eenmalig studiebezoek
|
Beoordeel de effecten van RG7112 op MPN HSC/HPC p53-niveaus en bestudeer hoe dit de MPN-stamcelfunctie beïnvloedt.
|
eenmalig studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testen van CD34+-cellen
Tijdsspanne: eenmalig studiebezoek
|
Beoordeel de effecten van een combinatie van lage doses IFNα en RG7112 op MPN HSC/HPC.
Na behandeling met RG7112 en IFNα in de verschillende doses, zullen p53-, MDM2-, MDMX-, fosfor-p38- en fosfor-STAT1-niveaus in MPN CD34+-cellen worden gemeten met behulp van monoklonale antilichaamkleuring en flowcytometrische en immunofluorescentieanalyses.
|
eenmalig studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 12-0481
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .