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Estudio de banco de tejidos: pacientes con policitemia vera o trombocitemia esencial (PV y ET)

17 de enero de 2018 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Estrategias de tratamiento para las neoplasias mieloproliferativas dirigidas al supresor tumoral P53

El propósito del estudio es aislar y caracterizar células madre de pacientes con Policitemia Vera (PV) y Trombocitemia Esencial (ET) para averiguar por qué estas células no funcionan como deberían y por qué parecen ser sensibles a los factores reguladores. en la sangre, como la coagulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo específico 1: Evaluar los efectos de RG7112 en los niveles de p53 de MPN HSC/HPC y estudiar cómo afecta la función de las células madre de MPN.

Objetivo Específico 2. Evaluar los efectos de una combinación de dosis bajas de IFNα y RG7112 en MPN HSC/HPC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen policitemia vera o trombocitemia esencial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • policitemia vera o trombocitemia esencial
  • aceptar donar sangre para estudio

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PV o ET
sujeto que tiene policitemia vera o trombocitemia esencial
Procedimiento: Muestra de sangre
4 tubo superior verde 40 cc de extracción de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de las células madre
Periodo de tiempo: en una sola visita de estudio
Evalúe los efectos de RG7112 en los niveles de p53 de MPN HSC/HPC y estudie cómo afecta la función de las células madre de MPN.
en una sola visita de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ensayos de células CD34+
Periodo de tiempo: en una sola visita de estudio
Evaluar los efectos de una combinación de dosis bajas de IFNα y RG7112 en MPN HSC/HPC. Después del tratamiento con RG7112 e IFNα en las diversas dosis, se medirán los niveles de p53, MDM2, MDMX, fósforo-p38 y fósforo-STAT1 en células MPN CD34+ mediante tinción de anticuerpos monoclonales y análisis de inmunofluorescencia y citometría de flujo.
en una sola visita de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

The Leukemia and Lymphoma Society

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 12-0481

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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